一次性冲洗治疗耗材包

粤械注准20172660211(变更文件)

珠海拓爱医疗科技有限公司

珠海市拱北昌平路251号B栋六楼

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一次性冲洗治疗耗材包

第二类

ZY-A1、ZY-A2、ZY-A3、ZY-A4、ZY-A5、ZY-A6、ZY-B1、ZY-B2、ZY-B3、ZY-B4、ZY-B5、ZY-B6

产品由一次性冲洗头、一次性治疗头、一次性使用薄膜手套（短）、一次性使用薄膜手套（长）、一次性使用棉签、一次性使用垫巾不同组合而成。

供阴道冲洗或治疗用。

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本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2017.05.16

2022.02.19

一、注册证载明内容发生如下变更：1、型号规格由“ZY-A1、ZY-A2、ZY-A5、ZY-A6、ZY-B1、ZY-B2、ZY-B5、ZY-B6”变更为“ZY-A1、ZY-A2、ZY-A3、ZY-A4、ZY-A5、ZY-A6、ZY-B1、ZY-B2、ZY-B3、ZY-B4、ZY-B5、ZY-B6”2、结构组成由“产品由一次性冲洗头、一次性治疗头、一次性使用薄膜手套（短）、一次性使用薄膜手套（长）不同组合而成。”变更为“产品由一次性冲洗头、一次性治疗头、一次性使用薄膜手套（短）、一次性使用薄膜手套（长）、一次性使用棉签、一次性使用垫巾不同组合而成。”二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。