器械数据库

折叠式人工玻璃体球囊

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173223296
注册人名称
广州卫视博生物科技有限公司
注册人住所
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501
生产地址
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编B501
产品名称
折叠式人工玻璃体球囊
管理类别
第三类
型号规格
AV-15;AV-10P;AV-12P;AV-13.5P;AV-15P;AV-17P
结构及组成
本产品由球囊、引流管和引流阀组成,材质为医用硅橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
(1)年龄18~65岁,男女不限;(2)视力<0.05;(3)眼轴长度在16~28mm;(4)严重视网膜脱离,不能用现有的玻璃体替代物进行治疗(单侧眼):a. 严重的单侧眼球穿通伤或贯通伤,因视网膜破裂、视网膜脉络膜出血等原因引起复合性的视网膜和/或脉络膜脱离;或者,b. 严重的单侧眼球破裂伤,造成视网膜和/或脉络膜缺损;或者,c. 单侧眼球较大的后部巩膜裂伤,无法修补;或者,d. 硅油长期填充不能取出,视网膜复位不全;或者,e. 经过两次(含)以上视网膜脱离手术和硅油填塞,硅油取出术后视网膜再次脱离。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017.07.25
有效期至
2022.07.24
变更情况
/
折叠式人工玻璃体球囊是一种用于眼科手术的器械,主要用于治疗玻璃体脱离、视网膜脱离等眼部疾病。以下是对该产品的介绍: 产品定义:折叠式人工玻璃体球囊是一种用于眼科手术的器械,通过将球囊插入眼内,帮助恢复玻璃体的正常形态和功能。 特点:折叠式人工玻璃体球囊具有以下特点: 1. 折叠式设计:球囊可以折叠成较小的尺寸,便于插入眼内,减少手术创伤。 2. 柔软材质:球囊采用柔软的材质制成,可以适应眼内的形态,提供更好的手术效果。 3. 耐用性:球囊具有较高的耐用性,可以多次使用,降低手术成本。 4. 安全性:球囊材质安全可靠,不会对眼部组织造成损伤。 组成:折叠式人工玻璃体球囊通常由以下部分组成: 1. 球囊体:柔软的球状结构,用于恢复玻璃体形态。 2. 连接管:连接球囊体和手术器械的管道,用于注入或抽出液体。 3. 控制装置:用于控制球囊的充气和排气。 类型:根据不同的使用需求,折叠式人工玻璃体球囊可以分为不同类型,如大小、形状、材质等方面的区别。医生根据患者的具体情况选择适合的球囊类型进行手术。 总结:折叠式人工玻璃体球囊是一种用于眼科手术的器械,具有折叠式设计、柔软材质、耐用性和安全性等特点。它由球囊体、连接管和控制装置组成,根据不同的使用需求,可以分为不同类型。该产品在眼科手术中发挥重要作用,帮助恢复玻璃体的正常形态和功能。
完整内容查看产品百科