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硅基创面修复材料
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注册证编号
沪械注准20162640376
注册人名称
上海硅健生物材料有限公司
注册人住所
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢2层
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢2层
产品名称
硅基创面修复材料
管理类别
第二类
型号规格
0.3g,0.5g,1g，2g，4g
结构及组成
产品为由：SiO2、CaO、P2O5、Na2O组成的固体粉剂。
适用范围
用于慢性创面、急性创面、小面积II°烧伤创面、III°烧伤残余肉芽创面、手术切口，促进创面的愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品延续注册申请于2015年8月18日受理。根据2016年1月1日施行的《医疗器械分类规则》（局令第15号），建议企业获得本注册证书后向国家食品药品监督管理总局申请该产品管理类别确认或直接按第三类医疗器械申报注册，在总局注册审批决定作出之前，本医疗器械注册证书在有效期内可以继续使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.11
有效期至
2021.05.10
变更情况
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