α1- 微球蛋白(α1- MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

沪械注准20182400053

上海九弗生物科技有限公司

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

α1- 微球蛋白(α1- MG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

第二类

240mL/盒[R1:100mL×2,R2:20mL×2]、200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、120mL/盒[R1:50mL×2,R2:20mL×1]、 100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、60mL/盒[R1:50mL×1,R2:10mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

R1：PBS缓冲液R2：抗体致敏胶乳、稳定剂表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中ɑ1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

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原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400498号。

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2018-02-11

2023-02-10

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。