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一次性使用导管固定器
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注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1560007号
注册人名称
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
一次性使用导管固定器
管理类别
1
型号规格
GDQ-12、GDQ-20、GDQ-28、GDQ-34
结构及组成
一次性使用导管固定器由松紧帽、可变衬套、衬圈、底座、带叶座、敷贴纸和泡沫敷料组成；松紧帽、可变衬套、底座采用ABS材料生产制造，带叶座采用PE材料生产制造，衬圈采用硅胶材料生产制造；应能承受15N静拉力；应经一确认过的环氧乙烷灭菌过程，应无菌；应无皮肤刺激和皮肤致敏反应，细胞毒性不大于1级。
适用范围
供临床术后固定引流导管使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.24
有效期至
2017.07.23
变更情况
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