非吸收性外科缝线

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注册证编号

川械注准20182650060

注册人名称

成都太合生物材料有限公司

注册人住所

成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号

生产地址

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

缝线种类：VS、PE、NL、PP；线径规格：8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2（NL系列还包括10-0、9-0）；缝线颜色：L、W、G、B；编织方式：M、B；缝线长度：10 cm～120cm，每5cm为一规格；缝针形式：T、B、R、Q、Y、V、X、Z、P；缝针弧形：H、E、K、F、G、J、I、S、L；缝针长度：4mm～70mm，每1mm为一规格；其它规格：在代号后加N、D、T、K。

结构及组成

产品主要是采用蚕丝、合成纤维（聚酯、聚酰胺、聚丙烯）为材料的医用手术缝合线。VS系列：由天然蚕丝多股编织而成，通常染色成黑色。PE系列：由聚酯纤维多股编织而成，通常白色或染色成绿色。NL系列：由聚酰胺6（尼龙）纤维单丝构成或多股编织而成，通常染色成蓝色或黑色。PP系列：由聚丙烯单丝构成，通常染色成蓝色。以上系列均可配针或不配针，配针可以是单针或双针。所配缝针为300不锈钢激光打孔针。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

产品适用于在医疗手术中用于人体组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2018-03-28

有效期至

2023-03-27

变更情况