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血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20182400985
注册人名称
米度医疗科技(中山)有限公司
注册人住所
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡
产品名称
血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×25mL、R2:1×5mL;R1:2× 25mL、R2:2×5mL;R1:1×50mL、R2:1×10mL;R1: 2×50mL、R2:2×10mL;R1:4×50mL、R2:4×10mL;50 人份/盒(R1:50×0.2mL、R2:1×2mL);200 人份/盒 (R1:1×40mL、R2:1×8mL);校准品(选配):1× 1mL;1×0.5mL;质控品(2 个水平,选配):2×1mL、 2×0.5mL。
结构及组成
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适用范围
用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A 的含量;主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~ 8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定12个月 。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定1 个月,建议 尽快用完。校准品、质控品从2~8℃取出后即复溶,复溶 后在25℃可稳定4 小时,在2~8℃可稳定7 天,复溶后在 -20℃以下可稳定1 个月(仅可冻融一次)。备注:生产 日期及失效日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
变更情况
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