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自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）
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注册证编号
浙械注准20162400977
注册人名称
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
注册人住所
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
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适用范围
用于体外定性检测人血清/血浆内自身抗体，主要包括抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体（抗LKM抗体）、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃～8℃保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.22
有效期至
2021.11.21
变更情况
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