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创口贴

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注册证编号
浙温食药监械(准)字2012第1640011号
注册人名称
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济开发区滨海园区C507地块(滨海十二路588号)
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
型号(mm):普通型创口贴、加强型创口贴、防渗漏型创口贴;规格(单位:cm):具体见附表一、二、三。
结构及组成
产品主要性能: 1 粘胶层的持粘性不大于2.5mm。 2 粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。3.普通型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:5。加强型创口贴吸水层饱和吸水重 量比应不小于1:10。防渗漏型创口贴吸水层饱和吸水重量比应不小于1:30。 4.采用钴60γ射线灭菌或环氧乙烷灭菌。 5.应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。 6..环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 创口贴由保护层、吸水层、胶粘层、隔离层组成,也可单独由吸水层制成。
适用范围
主要用于浅表性小创伤、擦伤等的贴敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.06
有效期至
2016.07.05
变更情况
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械,主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。 创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性,能够保持创面的湿润环境,促进创面的愈合。同时,它还具有防水、防污染的功能,能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点,能够贴合创面,减轻疼痛和不适感。 创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质,如聚乙烯薄膜,具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水,能够牢固地粘贴在创面上,不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵,能够吸收创面渗出的液体,保持创面的湿润环境。 根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高,能够观察创面的愈合情况;防水型创口贴具有防水功能,适用于需要保持创面干燥的情况;吸水型创口贴具有较强的吸水性能,适用于大量渗液的创面。 总之,创口贴是一种常用的医疗器械,具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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