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细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2400659号
注册人名称
深圳市赛尔生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A
产品名称
细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a)20T检测卡结构:BV反应板20个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管);标本提取液12ml;BV反应液 7ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(1ml/瓶);说明书 1份。b)40T检测卡规格:BV反应板40个(用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管);标本提取液25ml;BV反应液 15ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(2ml/瓶);说明书 1份
适用范围
适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.06
有效期至
2017.06.05
变更情况
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