胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

粤食药监械(准)字2013第2401163号

深圳市安群生物工程有限公司

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深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座

胰岛素自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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48人份/盒、96人份/盒

试剂盒应包括下列主要部分：包被有胰岛素抗原的微孔板 、IAA校准品1套A-F(该校准品已标定，浓度为0，5，10，30，100，300U/ml)、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液) 、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL) 、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS) 、终止液(2MH2SO4)组成。

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的胰岛素自身抗体(IAA)的浓度。

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2013.10.23

2017.10.22

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