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尿微量白蛋白检测试剂(胶体金法)
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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2401365号
注册人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，20人份/筒
结构及组成
试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区(人白蛋白)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成。
适用范围
定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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