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面罩
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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2561359号
注册人名称
伟康医疗产品(深圳)有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市宝安区松岗街道塘下涌第二工业区第六栋、第七栋
产品名称
面罩
管理类别
2
型号规格
型号：AF421 EE Leak 1、AF421 SE；规格：S、M、L、XL
结构及组成
AF421 EE Leak 1：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、防窒息阀接头和快钩组成。AF421 SE：由四点式头带、面罩支架、前额衬垫、面罩衬垫、标准弯管和快钩组成。
适用范围
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为XL和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为M和S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.23
有效期至
2019.09.22
变更情况
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