器械数据库
一次性使用脐带夹
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20142660010
注册人名称
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路171号
产品名称
一次性使用脐带夹
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供医院临床结扎新生儿脐带用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
变更情况
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