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空气流动床

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560655号
注册人名称
宁波翼龙医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省宁海县跃龙街道桃花湾路200号
产品名称
空气流动床
管理类别
2
型号规格
XFCH-01、XFCH-02、XFCH-03
结构及组成
产品由床体总成(含微粒、滤单)、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、脚踏开关、电源线和靠背组合、康复架组成。产品外表面应光滑、无毛刺、无裂纹、无明显划痕、无机械损伤,产品标志清晰明显、牢固可靠,仪表、电器接头、插座连接牢固,操作应灵活、方便,脚轮应着地平稳,移动灵活;产品悬浮力:01型、02型应不小于115kg,03型应不小于80kg;产品具有连续运行和间歇运行两种工作模式;产品温度控制误差不超过±2℃,承载区内均匀性温差不超过1℃;产品应具有超温报警功能,当床体内温度超过41℃±0.5℃时应能发出声音报警并切断加热器电源;02型采用压缩机冷却方式;02型和03型具有变频控制功能;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于烧烫伤、创伤患者(特别在背部、臀部、双下肢者)、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.09
有效期至
2019.07.08
变更情况
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