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医用冷敷气压冰囊

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注册证编号
川成都食药监械(准)字2012第1580060号
注册人名称
成都科瑞普医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号13栋二楼
产品名称
医用冷敷气压冰囊
管理类别
1
型号规格
KRP/QN-(A1、B1、C1、D1、E1、F1、G1、H1、I1、J1、K1)
结构及组成
本产品由冰囊、气囊、固定带、压力球囊、直通阀、粘扣、空气导管组成;其中冰囊由致冷剂和外袋组成。其中冰囊(致冷剂和外袋组成)致冷剂由聚丙烯酰胺、丙三醇、纯净水制成;外袋为尼龙布复合PVC制成;气囊:外层采用边纶布、尼龙布复合PVC制成,内层采用软质聚氨酯泡沫塑料制成;固定带:采用边伦布夹聚氨酯泡沫塑料制成;压力球囊:采用橡胶制成;直通阀:高密度聚乙烯;粘扣:采用尼龙粘扣;空气导管:采用医用聚乙烯制成。本产品按使用部位分为:踝关节(A1)、肩关节(B1)、大腿部(C1)、小腿部(D1)、背部/髋部/肋部(E1)、肘部(F1)、手腕部(G1)、膝关节(H1)、头部(I1)、颈部(J1)、通用部位(K1)。
适用范围
本产品适用于医疗单位和家庭作冷敷和固定保护关节部位使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.25
有效期至
2016.12.24
变更情况
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