同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

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注册证编号

川食药监械(准)字2013第2400148号

注册人名称

四川新健康成生物股份有限公司

注册人住所

成都市高新区天欣路101号

生产地址

成都市高新区天欣路101号2号楼

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

管理类别

型号规格

R1 50ml×2 R2 15ml×2，R1 90ml×1 R228ml×1，R1 50ml×1 R2 15ml×1，R1 70ml×1 R220ml×1，R1 40ml×1 R2 13ml×1，R1 20ml×1 R26ml×1，R1 48ml×1 R2 13ml×1，R1 60ml×3 R249ml×1，R1 90ml×1 R2 25ml×1，R1 50ml×1 R214ml×1，R1 70ml×1 R2 19ml×1，R1 40ml×1 R211ml×1，R1 24ml×1 R2 7ml×1，R1 50ml×2 R214ml×2，R1 90ml×2 R2 25ml×2，R1 70ml×2 R219ml×2，R1 40ml×2 R2 11ml×2，R1 50ml×4 R214ml×4，R1 800ml×1 R2 220ml×1，R1 800ml×1 R2260ml×1，R1 1000ml×1 R2 275ml×1，R1 1000ml×1R2 325ml×1，R1 5000ml×1 R2 1375ml×1，R15000ml×3 R21625ml×1。

结构及组成

R1：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、还原型辅酶Ⅰ 0.2mmol/L，R2：试剂2：α-酮戊二酸 5.0mmol/L、同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L、腺苷脱氨酶 5.0KU/L，同型半胱氨酸多点校准品(1.0ml×3)：D，L同型半胱氨酸标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 1955。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定7天。

适用范围

体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.02.03

有效期至

2017.10.15