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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
川食药监械(准)字2014第2660076号
注册人名称
四川普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
生产地址
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产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
2
型号规格
公称容量 10mL、20 mL、30 mL、60 mL配药针规格(mm) 1.2 1.6 1.8 2.1针尖类别 侧孔针(CZ)、斜面针(XZ)管壁类型 正常壁(RW)、薄壁(TW)针座颜色识别 粉红色 白色 蓝灰色 淡绿色
结构及组成
产品主要由配药器和配药针两部分组成，其中配药器由外套、芯杆、橡胶活塞组成。配药针由针座、针管和护套组成。配药针按针尖分为斜面针式(XZ)、侧孔针式(CZ)两种。按管壁分薄壁(TW)与正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
产品适用于临床抽取或配制药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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