缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)

川械注准20142400025号

四川新健康成生物股份有限公司

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2号楼

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)

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R160ml×3 R2 60ml×1, R190ml×2 R260ml×1，R150ml×3 R2 50ml×1, R160ml×2 R220ml×2，R145ml×2 R2 15ml×2, R160ml×6 R260ml×2，R145ml×1 R2 15ml×1, R160ml×1 R220ml×1，R160ml×3 R2 65ml×1, R190ml×2 R265ml×1，R145ml×2 R2 17ml×2, R145ml×3 R250ml×1，R166ml×4 R2 27ml×4, R166ml×2 R227ml×2，R170ml×4 R2 28ml×4, R170ml×2 R228ml×2，R160ml×3 R2 20ml×3, R160ml×4 R220ml×4，R124ml×2 R2 8ml×2, R130ml×2 R210ml×2，R160ml×2 R2 10ml×3, R130ml×2 R213ml×2，R160ml×2 R2 14ml×3, R160ml×2 R216ml×3，R145ml×1 R2 17ml×1, R145ml×4 R217ml×4，R164ml×4 R2 35ml×4, R115ml×2 R24ml×2，R15000ml×3 R2 5000ml×1, R11000ml×3 R21000ml×1。

R1：试剂1：氯化钴 5.0mmol/L，R2：试剂2：二硫苏糖醇 2.8mmol/L，缺血修饰白蛋白校准品(1.0ml×2)：牛血清白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

体外定量测定人血清样本中缺血修饰白蛋白(IMA)的浓度。临床背景：IMA测定主要用于心肌缺血性疾病的辅助诊断，急性冠状动脉综合征(ACS)的排除诊断及危险性分层，不能作为急性心肌梗死早期识别和确诊的依据。

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变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。

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2015.02.03

2019.12.18

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