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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
川械注准20142400027号
注册人名称
四川新健康成生物股份有限公司
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2号楼
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 60ml×3 R2 36ml×1, R1 90ml×2 R236ml×1,R1 50ml×5 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R212ml×2,R1 40ml×2 R2 8ml×2, R1 25ml×1 R25ml ×1,R1 50ml×2 R2 10ml×2, R1 50ml×4 R240ml×1,R1 75ml×2 R2 15ml×2, R1 90ml×2 R218ml×2,R1 50ml×2 R2 20ml×1, R1 60ml×3 R245ml×1,R1 90ml×2 R2 45ml×1, R1 50ml×4 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 15ml×2, R1 40ml×2 R210ml×2,R1 50ml×3 R2 30ml×1, R1 60ml×3 R230ml×1,R1 60ml×3 R2 20ml×3, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 70ml×1 R2 23ml×1, R1 70ml×2 R223ml×2,R1 60ml×3 R2 50ml×1, R1 90ml×2 R250ml×1,R1 60ml×2 R2 17ml×2, R1 40ml×2 R212ml×2,R1 4ml×24 R2 2ml×12, R1 45ml×2 R218ml×2,R1 80ml×2 R2 16ml×2, R1 40ml×1 R28ml×1,R1 19ml×3 R2 7ml×3, R1 56ml×3 R220ml×3,R1 800ml×1 R2 160ml×1, R1 1000ml×1R2 200ml×1,R1 4000ml×1 R2 800ml×1, R15000ml×1 R2 1000ml×1。
结构及组成
R1:试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/L,R2:试剂2:羊抗人前白蛋白抗体 8.75mg/ml~16.25mg/ml,前白蛋白校准品(1.0ml×5):前白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月,不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
适用范围
体外定量测定人血清样本中前白蛋白(PA)的浓度。临床背景:PA是肝功能障碍的一个敏感指标,在肝脏合成,各类肝炎、肝硬化致肝功能损害时,其合成减少,对肝病的早期诊断有一定的价值。同时血清PA是一种负急性时相反应蛋白,在炎症和恶性疾病时其血清水平下降。营养不良也会引起血清PA水平降低。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.03
有效期至
2019.12.18
变更情况
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