前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

川械注准20142400027号

四川新健康成生物股份有限公司

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2号楼

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

2

R1 60ml×3 R2 36ml×1, R1 90ml×2 R236ml×1，R1 50ml×5 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R212ml×2，R1 40ml×2 R2 8ml×2, R1 25ml×1 R25ml ×1，R1 50ml×2 R2 10ml×2, R1 50ml×4 R240ml×1，R1 75ml×2 R2 15ml×2, R1 90ml×2 R218ml×2，R1 50ml×2 R2 20ml×1, R1 60ml×3 R245ml×1，R1 90ml×2 R2 45ml×1, R1 50ml×4 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 15ml×2, R1 40ml×2 R210ml×2，R1 50ml×3 R2 30ml×1, R1 60ml×3 R230ml×1，R1 60ml×3 R2 20ml×3, R1 90ml×2 R260ml×1，R1 70ml×1 R2 23ml×1, R1 70ml×2 R223ml×2，R1 60ml×3 R2 50ml×1, R1 90ml×2 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 17ml×2, R1 40ml×2 R212ml×2，R1 4ml×24 R2 2ml×12, R1 45ml×2 R218ml×2，R1 80ml×2 R2 16ml×2, R1 40ml×1 R28ml×1，R1 19ml×3 R2 7ml×3, R1 56ml×3 R220ml×3，R1 800ml×1 R2 160ml×1, R1 1000ml×1R2 200ml×1，R1 4000ml×1 R2 800ml×1, R15000ml×1 R2 1000ml×1。

R1：试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 50mmol/L，R2：试剂2：羊抗人前白蛋白抗体 8.75mg/ml～16.25mg/ml，前白蛋白校准品(1.0ml×5)：前白蛋白 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

体外定量测定人血清样本中前白蛋白(PA)的浓度。临床背景：PA是肝功能障碍的一个敏感指标，在肝脏合成，各类肝炎、肝硬化致肝功能损害时，其合成减少，对肝病的早期诊断有一定的价值。同时血清PA是一种负急性时相反应蛋白，在炎症和恶性疾病时其血清水平下降。营养不良也会引起血清PA水平降低。

/

变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。

/

/

/

2015.02.03

2019.12.18

/