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腺苷脱氨酶测定试剂盒(黄嘌呤氧化酶法)

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注册证编号
川械注准20142400028号
注册人名称
四川新健康成生物股份有限公司
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2号楼
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(黄嘌呤氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1 60ml×3 R2 60ml×1, R1 90ml×2 R260ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R220ml×2,R1 45ml×2 R2 15ml×2, R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1, R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1, R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2, R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml×4 R2 27ml×4, R1 66ml×2 R227ml×2,R1 70ml×4 R2 28ml×4, R1 70ml×2 R228ml×2,R1 60ml×3 R2 20ml×3, R1 60ml×4 R220ml×4,R1 24ml×2 R2 8ml×2, R1 30ml×2 R210ml×2,R1 60ml×2 R2 10ml×3, R1 30ml×2 R213ml×2,R1 60ml×2 R2 14ml×3, R1 60ml×2 R216ml×3,R1 45ml×1 R2 17ml×1, R1 45ml×4 R217ml×4,R1 64ml×4 R2 35ml×4, R1 15ml×2 R24ml×2,R1 5000ml×3 R2 5000ml×1, R1 1000ml×3R2 1000ml×1。
结构及组成
R1:试剂1:嘌呤核苷磷酸化酶 >1.0KU/L、黄嘌呤氧化酶 >1.5KU/L、过氧化物酶 >2.0KU/L、4-羟乙基哌嗪乙磺酸 40mmol/L、4-氨基安替比林 2mmol/L,R2:试剂2:腺苷 10mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐2mmol/L,腺苷脱氨酶校准品(1.0ml×1):腺苷脱氨酶 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
适用范围
体外定量测定人血清样本中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。临床背景:血清ADA活性升高,常见于肝炎、肝硬化、血色素沉着症、肿瘤引起的阻塞性黄疸、前列腺和膀胱癌、溶血性贫血、风湿热、伤寒、痛风、重症地中海贫血、骨髓性白血病、结核、自身免疫性疾病、传染性单核细胞增多症和心力衰弱等。ADA在良恶性难辨的渗出液鉴别诊断上有重要价值。
产品储存条件及有效期
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备注
变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.03
有效期至
2019.12.18
变更情况
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