定制式助听器

滇械注准20142460009

昆明正康医疗器械有限公司

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昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区10栋

定制式助听器

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ZK-HSE(半耳甲腔式)、ZK-ITC(耳道式)、ZK-CIC(完全耳道式)

主要由微型耳机、麦克风、机身、音量调节器、电池仓和外壳等组成。电声性能技术参数要求：最大OSPL90:标称值：112 dB(实际测试值应不大于标称值+3dB)；高频平均值OSPL90标称值：102 dB(实际测试值允许偏差优于±4dB)；满档声增益标称值：37dB(实际测试高频平均值允许偏差±5dB)；等效输入噪声级实际测试值最大不超过32dB(且应不大于标称值+3dB)；总谐波失真：500Hz≤10%、800Hz≤10%、1600Hz≤10%(且应不大于标称值+3%)；频率响应范围：200-4600 Hz；额定电源电流消耗≤1.8mA(实际测试值应不大于标称值的120%)。

用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。

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2014.12.31

2019.12.30

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