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退热贴

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注册证编号
鄂汉食药监械(准)字2013第1580042号
注册人名称
湖北博康医药科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼
产品名称
退热贴
管理类别
1
型号规格
12cm×5cm、11cm×4cm、8cm×5cm、6cm×4cm
结构及组成
主要性能:外观:产品的凝胶应涂布均匀,凝胶面应光滑,色泽一致,无脱落,失粘现象;背衬面应平整、洁净、无漏凝胶现象;无刺激性气味。外形尺寸:每片的长度和宽度,按中线部位测量,均应符合表1的规定。pH值:应为5.0~7.0。黏附性:根据中国药典2010年版一部凝胶膏剂有关指标要求,应能粘住相对应的钢球。赋型性:45℃±2℃时,凝胶不流淌;-1℃±1℃时,凝胶不结冰。凝胶重量:单位平方厘米的凝胶重量不得小于0.1g。降温时间:由45℃降温至36℃的时间小于10分钟。密封性:包装袋应密封。产品组成:由背衬层、凝胶层、防粘层等部分组成,其中凝胶层为主体部分。凝胶层由薄荷脑、对羟基苯甲酸、乙醇、水、高分子物质(包含甘油)组成。
适用范围
本品借助乙醇、水、薄荷脑清凉散热,使患者得以物理降温。本品对感冒或其他原因引起的人体发热具有物理降温作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
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