糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒

鄂食药监械(准)字2013第2401322号

武汉中太生物技术有限公司

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武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块7-3栋

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒

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R1：20mL、40mL、60mL、80mL、100mL、160mLR2：5mL、8mL、12mL、15mL、30mL、60mlR3：0.3mL、0.5mL、1mL、5mL、10Ml、20ml

产品性能：1. 外观R1：无色透明液体，无沉淀及絮状物。R2：胶乳悬液。R3：冻干试剂或液体试剂。冻干试剂为白色冻干品，溶解后无絮状物及沉淀；液体试剂为无色透明液体，无絮状物及沉淀。2. 符合性 用待检试剂测定已知糖化血红蛋白含量的参考品，测定结果应在标定值±标定值×20%的范围内。3. 精密度 瓶间差：选择同一批号的待检试剂测定同一份参考品的糖化血红蛋白，变异系数应≤8%。 批间相对极差：选择不同批号的待检试剂测定同一份参考品的糖化血红蛋白，变异系数应≤12%。4. 稳定性 工作试剂的稳定性：待检试剂中的冻干试剂溶解或液体试剂开瓶后，置于2℃～8℃贮存，稳定期末的测试结果应符合2.符合性的要求。 有效期内的稳定性：待检试剂置于2℃～8℃至失效期的前一个月，测试结果应符合2.符合性的要求。产品组成：R1：溶血剂；R2：胶乳；R3：冻干试剂或液体试剂，含HbA1c小鼠抗体。

适用于免疫比浊法检测待测样品的糖化血红蛋白含量

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2013.09.24

2017.09.23

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