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自动化血沉分析仪

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2401523号
注册人名称
武汉迪艾斯科技有限公司
注册人住所
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生产地址
1、武汉市江汉经济开发区江兴路17号中信大厦7楼;2、武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室。
产品名称
自动化血沉分析仪
管理类别
2
型号规格
VES-TECH 10; VES-TECH 20; VES-TECH 30
结构及组成
产品性能:1、自动混匀样品;2、可阅读条码(可选);3、具有温度修正功能;4、可打印出动态曲线;(VES-TECH 10无此功能)5、可检测一小时和两小时结果,具有多种测量模式;6、可显示并存储最近测试结果;(VES-TECH 10最近100测试;VES-TECH 20最近4批结果;VES-TECH 30最近10批结果)7、测量的准确性室内温度为18℃25℃30℃时用适配的质控品进行操作检测,结果应在质控品靶值范围内。8、测量的重复性用适配的质控品进行操作检测,重复测定10次,所得结果的变异系数(CV,%)<20%。9、有质控测量模式和样本测量模式。结构及组成分析仪由中央控制部分、光阅读部分及电动机、内置式自动混匀装置(VES-TECH 10无此装置)、键盘、样品盘、报警器、温度传感器、显示屏、内置打印机、内置条码识别器(可选)组成。
适用范围
用于临床测定血沉值,作为风湿、肿瘤及其他炎症性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2015.04.05
变更情况
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