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超声治疗机

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2231637号
注册人名称
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
注册人住所
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生产地址
武汉市江汉经济发展区江发路11号
产品名称
超声治疗机
管理类别
2
型号规格
XK-2011Q、XK-2011R、XK-2011S、XK-2011T
结构及组成
性能结构:1. 额定输出功率准确性:额定输出功率与随机文件中公布数值(10W)的偏差应不大于±20%。2. 对电源电压波动的稳定性:在供电网电压波动±10%时,额定输出功率的变化应不超过±20%。3. 输出控制装置:设备应具备输出控制装置,能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。4. 有效声强:在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于 3.0W/ cm2。① Q型表示声强值为0.25~0.5W/cm2② R型表示声强值为0~1.25W/cm2③ S型表示声强值为1~2W/cm2④ T型表示声强值为0~2W/cm25. 声工作频率:声工作频率与随机文件中所公布数值(1MHz)的偏差应不大于±10%。6.波束类型:波束类型为准直型。产品组成:主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射单元、超声治疗头、超声耦合片(选配件)组成。
适用范围
该产品主要用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗症的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.27
有效期至
2017.07.31
变更情况
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