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智能化血浆速冻系统

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2581967号
注册人名称
武汉佰美斯医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区9号楼C、D单元5楼
产品名称
智能化血浆速冻系统
管理类别
2
型号规格
型号:bms-BOFS-8810;bms-BOFS-8820。规格:bms-BOFS-8810有效容积30L;可以预装冷冻100 ml/200 ml/600 ml/的血浆分别为48袋/30袋/18袋;bms-BOFS-8820有效容积60L;可以预装冷冻100 ml/200 ml/600 ml/的血浆分别为96袋/60袋/36袋
结构及组成
产品性能结构:1.温度设置范围及正常工作温度准确性   速冻系统的温度设置范围为-99℃~99℃,箱内正常工作温度为-50℃±5℃。2.空载速率  速冻系统空载时,箱内温度从环境温度降至-50℃±5℃的时间不大于20分钟。3.速冻时间  将标称200ml的血浆30袋,放入已到预定温度的设备内,袋装血浆的温度速冻至-30℃±2℃的时间不大于30分钟。4.箱内温度均匀性  速冻系统在正常工作状态稳定后,箱内的任意点的温度差应不大于5℃。5.绝热性能  速冻系统在正常工作条件下,系统箱外表面不应有水珠状凝露;箱外侧表面温度应不高于50℃。6.噪声   速冻系统正常工作时的噪声声级应不大于75dB(A)。7.超温报警当速冻系统的冷板温度达到设定值时,速冻系统会保护停机,   同时有声音报警功能。8.断电报警  当速冻系统出现外部电源断电时,速冻系统会有声音报警功能。9.故障报警当速冻系统出现压缩机过压,过载等问题出现无法工作时,   速冻系统会保护停机,同时有声响报警功能。产品组成:本产品由制冷速冻装置、机械装置和液晶显示与控制系统组成,采用冷板制冷的工作原理,机械加压和液晶显示与PLC自动控制系统,产品的主要预期用途为供采血机构对血袋快速冷冻、冷藏。
适用范围
本产品主要用于血站或医疗机构血浆制品的速冻处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.03
有效期至
2019.06.02
变更情况
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