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一次性使用普通医用口罩

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2641521号
注册人名称
湖北仙明医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
湖北省仙桃工业园
产品名称
一次性使用普通医用口罩
管理类别
2
型号规格
灭菌型大号、小号;普通型大号、小号
结构及组成
产品性能:产品成形应平整、无皱折,表面整洁无污迹、无破损;缝合/热合应平直,无明显波浪和倾斜状,无杂物、须边、须角、脱线现象;产品采用非织造布料及过滤纸不得有拼接现象;携带固定牢固,不脱落;如配有鼻夹,应无错放、漏放现象;鼻夹由可弯曲的塑性材料制成,鼻夹长度应不小于80mm。产品水浸液应无荧光物质浸出,浸提液的PH值应在5.4-7.6之间。产品组成:口罩主要由口罩幅面、过滤膜、携带、鼻梁条(若需要)组成。
适用范围
本产品适用于医疗机构或公共卫生等场所,以及高粉尘、有毒有害气体作业人员及细菌、病毒等 有害物质传播的医疗防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.18
有效期至
2019.09.17
变更情况
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