绵阳市游仙区中医医院关于电动防护铅门，医用缝合线等医疗器械（医用耗材）的采购公告-四川绵阳医疗器械招标-贝登医疗

根据医院业务发展需要，我院拟对电动防护铅门、医用缝合线等医疗器械（医用耗材）进行采购，兹邀请符合本次采购要求的供应商积极参加特发此公告。

一、 采购项目 ：

序号	项目名称	参数及配置要求			数量	单位	最高限价（万元）	备注
一	电动防护铅门	1.适用于对射线的防护屏蔽，要求门体防护材料为纯度99.99%的医用铅板。 2.门规格：宽≥18****mm、高≥22****mm、厚≥45mm ；防护铅当量≥4mmPb。 3.门体组件包含天轨、地轨、门头罩、限位器、门灯连锁、警示灯、警示牌及其它保证铅门正常使用的组件。 4.具备电动系统带红外感应装置，且具有电磁阀锁紧功能；具备电动滑动式运行方式，开门和闭门速度可调，确保停电或发生故障时可转换手动操作。			2	扇	4.5	无
二	心电监护仪	1.便携插件式配提手3/5导心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度，脉率和双通道体温参数监测。 2.支持不少于2***种心律失常实时分析包括房颤分析；提供QT和QTc的实时监测，满足成人、小儿和新生儿不同人群监测使用。 3.支持48小时所有参数的全息波形存储与回顾及有线网络通信功能等。 4.支持各种升级功能。			2	台	4.4	无
三	凝胶体位垫	1.适宜所有手术病员安置体位使用。要求产品材质为聚亚氨酯凝胶，与人体接触有良好的生物相容性；且为环保性材料，不释放任何有害毒性物质（铅、汞、邻苯等），避免引发对术中患者的伤害。 2.产品具有良好的力传导和载重能力，能够有效的支撑与固定人体体位，压陷力≥26N。 3.具备X射线可穿透，不影响术中透视；具备绝缘不导电功能，有效防止意外电损伤。 4.头部凝胶垫具备前后可1-9cm调距、水平角度可调、左右可旋转15°、3***°档位可调，调整完后并可自动锁紧。			1	套	5	无
四	动态血压监测仪	1.可接入医院现有血压分析软件，进行回放、分析及报告打印。 2.具备自动加压、自动排气，支持过压保护、释压保护、自动重测功能，有线数据传输稳定、快捷。 3.显示屏为点阵液晶显示；血压测量范围: *～26* mmHg 测量精度±3mmHg 脉搏率测量范围3*～22* P/min。 4.存储容量≥46***条；具备24小时动态血压数据编辑及统计功能，可显示并查阅每次测量数据和血压趋势图，达到对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析。			2	台	3	无
五	刨削动力系统	1.具备LCD触控屏，操作方便；脚踏符合人体工程学设计，包括正转、反转、往复转三种模式，防水级别IPX≥8。 2.刨刀转速可达5****-5*****转/分磨头转速可达6*****-12*******转/分，转速可通过LCD触控屏调节。 3.动力系统主机具备自动记忆转速功能，故障自诊断和保护技术，确保设备的正常使用和手术安全。 4.具备通用接口，可接小关节刨刀。手柄接口具备触觉定位设计，可轻松迅速方便地连接刨削刀头，并能可靠锁定，确保手术使用安全。			1	台	5万	无
六	关节镜手术器械	1.满足关节镜手术使用。 2.器械适用性强，耐造、抗摔、防腐性强。 3.材质均为不锈钢。 4.所有规格满足配套添置要求，可提供调换产品。（具体规格参数见下表）			各 1	把	4.8万	无
		名称	规格参数
		鸭嘴篮钳头翘	工作长度： 123mm，最大宽度：5.3mm，材质：455不锈钢，17-4不锈钢
		卵圆篮钳头翘	工作长度： 124mm，最大宽度：7.***mm，材质：455不锈钢，17-4不锈钢
		肌腱钳	左 9*°，工作长度： 125mm，长度：218mm，高度13mm，头部宽度：7.mm，张合角度8°±2**°
		肌腱钳	右 9*°，工作长度： 125mm，长度：218mm，高度13mm，头部宽度：7.mm，张合角度8°±2**°
		缝合弯钩	工作角度 45°，右弯型，工作长度142mm，直径3.8mm，长度289mm
		缝合弯钩	工作角度 45°，左弯型，工作长度142mm，直径3.8mm，长度289mm
		缝合弯钩	工作角度 9***°，直型，工作长度142mm，直径3.8mm，长度289mm
		缝合弯钩	工作角度 9***°，右弯型，工作长度135mm，直径3.8mm，长度282mm
		缝合弯钩	工作角度 9***°，左弯型，工作长度135mm，直径3.8mm，长度282mm
		缝合弯钩	月牙形，工作角度 25°，工作长度149mm，直径3.8mm，长度296mm，穿刺部直径1.9mm
七	医用缝合线	1.至少能提供以下1*种缝线种类，满足全院临床使用，接医院采购计划通知后三个工作日内确保送货到位。 2.产品质优价廉，符合国家及行业标准，安全无毒副作用。 3.必须是《四川省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区的产品。 4.可计费产品医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。 5.不高于医院历史采购挂网价。（具体规格参数见下表）**			以实际配送数量为准	包 /根	价格为四川省药械集中采购及医药价格监管平台最低价	无
		名称		参数规格
		可吸收缝合线		单向双角度切割倒刺； 18*天吸收，线径 #到4-**。
		可吸收伤口缝合线		单向倒刺、单向双角度切割， 9*-11天吸收；线径 2-到4-*。
		合成可吸收性外科缝线		多股编织；吸收时间 56-7*天，线径 1#到8-*。
		合成可吸收外科缝线		共聚合成；吸收时间 9*-11天，线径 #到6-*。
		非吸收性单股聚丙烯缝线		由聚丙烯分子组成，添加聚乙二醇 (PEG)；线径2-*到8-*。
		非吸收性聚酯缝线		多股编织，带硅酮涂层；线径 5#到4-***。
		可吸收外科缝合线（抗菌线）		可吸收多股编织缝线，缝线上含有抑菌剂三氯生；适用于一般软组织的缝合和 /或结扎。
		可吸收外科缝线		合成材料编制而成，带防滑横纹设计；适用于人体软组织的缝合、结扎。
		非吸收性外科聚酰胺缝线		单股涂层缝线；适用于供人体软组织缝合、结扎用。
		非吸收性外科聚丙烯缝线		单股涂层缝线；适用于供人体软组织缝合、结扎用。
		非吸收性外科聚酯缝线		多股涂层缝线；适用于供人体软组织缝合、结扎用。
		可吸收性外科缝线		单股，表面带单向倒刺，尾端连接有三角翼片，缝线无涂层；黑针设计，适用于使用可吸收缝线的软组织缝合。

二、采购方式 : 以上每个项目为单独标的，采购方式为院内竞争性谈判。

三、报名 时间及方式 ：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至绵阳市游仙区中医医院设备科均可。

四、采购 时间： 以设备科电话通知为准。

五、参加本次采购活动 的 供应商应具备下列条件 ：

1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；

2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

7、本项目的特定资格要求：

（ 1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。

（ 2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。

注：不属于医疗 器械的产品 ，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

六、报名资质文件要求 ：

1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。

2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。

3、经销商上游公司全套资质及开具的代理授权书。

4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。