招标公告 盘锦市疾病预防控制中心微生物实验室公开采购项目

Libprep新型冠状病毒全基因组建库试剂盒

24T

1盒

ULSEN超灵敏新型冠状病毒全基因组捕获试剂盒（低载量）

24T

2盒

MiSeq Reagent Micro Kit  v2（3******-cycles）

/

5盒

MiSeq Reagent  Kit  v2（3******-cycles）

/

1盒

Nextera XT DNA Library Preparation Kit (24 samples)

24T

1盒

Nextera XT Index Kit(24 indexes 96 samples)

96T

1盒

麻疹 IgM检测试剂

96T

2盒

风疹 IgM检测试剂

96T

2盒

15种呼吸道病原体核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

4盒

呼吸道 21种病原体多重核酸检测试剂盒

12T

2盒

冠状病毒 229E核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

冠状病毒 OC43核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

冠状病毒 NL63核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

冠状病毒 HKU1核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

呼吸道合胞病毒 A亚型B亚型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

副流感病毒 I型II型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

副流感病毒 III型IV型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

LibPrep 新型冠状病毒全基因组建库试剂盒

24T

1盒

1、适用于新型冠状病毒全基因组的捕获及文库构建，可检出最新流行的变异株，能准确发现新的变异，新的毒株、追踪病毒变异情况。

2、需采用标签或瓶盖的颜色进行不同组分的区分。

3、采用多重扩增子技术平台。

4 、 适合 CT 值≤33的新冠病毒核酸阳性样本 。

5、全基因组覆盖度≥99%。采用长片段扩增子技术，片段长度≥12******bp，同时便于序列组装。

6 、 扩增 引物 在 相同扩增条件， 可 兼容环境样本和人源样本 ， 保证捕获结果覆盖度高、均一性好。

7、 采用预混液 技术 ， 逆转录过程无需体系配置仅需一步加样 逆转录时长 ≤15min ， 检测全流程时长 ≤ 5 h 。

8、逆转录体系﹤2***μL核酸体积≤1***μL；扩增反应体系﹤5***μL。

9 、 反转录预混液包含蓝色示踪染料，可进行逆转录及扩增反应体系配制时的可视化示踪，避免试剂漏加。

1***、多重扩增产物进行片段化前无需定量，投入量可兼容1******pg-5******ng。

11、采用先进的磁珠偶联转座酶技术。

12、适用于Illumina 高通量测序平台。

13、可提供从核酸到测序质控前的整套建库SOP，试剂组分包含新冠病毒基因组捕获试剂、纯化磁珠、建库试剂、index试剂无需额外采购其他试剂盒，同时可兼容同品牌的自动化建库设备。

14、 index 采用 八联排预分装技术，无需进行试剂配置， 每盒可提供 ≥ 48种不同的index组合。

15、有效期≥18 个月。

16、每盒的检测量 至少 24反应，可同时提供8反应包装。

1 7 、 可提供 ≥ 4 项， 2***2 3 年至今 用于病原体靶向测序检测的试剂盒 发明 的 受理证明 。

1 8 、 所生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过 ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

19、 所投产品生产企业取得 “多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

ULSEN®️超灵敏度新型冠状病毒全基因组捕获试剂盒（低载量）

24T

2盒

1 、 新型冠状病毒全基因组的扩增捕获，产物可用于后续高通量测序的建库，通过新一代高通量测序分析，准确发现新的变异，新的毒株、追踪病毒变异情况 。

2 、 24样本；

3 、 仅需少量 RNA（＜*** . 5ng） 。

4 、 整合式试剂，可扩增得到新冠病毒全基因组 。

5 、 短扩增子数目： ≥15***个；长扩增子数目：≥ 4***个 。

6 、 兼容所有高通量测序平台（二代测序）和单分子测序平台（三代测序） 。

7 、 适合 CT值≤33的新冠样本全，基因组捕获，捕获效率≥99% 。

8 、 提供同品牌的新冠病毒分析软件，自动完成序列拼接、变异查找和生成系统进化树 。

9 、 试剂盒搭配同品牌软件分析，提供的新冠病毒分析软件应包含新冠病毒序列的录入、质控和分型 ;应标明序列数据在数据库中的存储位置便于查找、筛选和导出(按日期、型别、完整性等);软件应能根据指定序列进行进化分析并提供图形化展示;软件应提供稳定的框架，方便后期加入新的功能模块 。

1*** 、 经过科研研究机构验证，不少于十篇以上科研论文引用验证 。

11 、 不先接链 一步解链，先对病毒的全基因组进行均匀的逆转录，随后对新冠病毒的全基因组进行均匀的扩增，采用二步法反应体系，逆转录反应后反应体系 ≥2***ul，PCR扩增后最终反应体系≥5***ul。

12 、 投标产品试剂盒具有 ISO9******1认证。

13 、 包含不同长度的两组四对引物适用于不同的应用场景，长扩增子 12****** bp左右短扩增子35***-5******bp ；环境样本≥4******bp，扩增子数≥12***对； 扩增子长度在2***bp左右。

14 、 可以用于临床样本，也可以用于环境污水的检测 。

15 、 提供同厂家的新冠病毒环境污水分析软件，自动完成污水中变异位点的监测分析和新冠不同分支的丰度分析 。

MiSeq Reagent Kit  v23******‐cycles

/

1盒

1 、 病原微生物样本的高通量测序实验。

2 、 边合成边测序。

3 、 自动化双端或自动化单端测序。

4 、 2*15***bp。

5 、 15******万条。

6 、 illumina的测序平台适用。

7 、 Q3***（测序准确度在999.9%以上）。

MiSeq Reagent Micro Kit v2 (3****** cycles)

/

5盒

1 、 病原微生物样本的高通量测序实验。

2 、 边合成边测序。

3 、 自动化双端或自动化单端测序。

4 、 2*15***bp。

5 、 4******万条。

6 、 illumina的测序平台适用。

7 、 Q3***（测序准确度在999.9%以上）。

Nextera XT DNA Library Preparation Kit (24 samples)

24T

1盒

1 、 病原微生物样本的高通量测序建库实验。

2 、 样本量： 24。

3 、 灵敏度：低至 1ng核酸。

4 、 预先混合的整合试剂，减少移液等手工操作。

5 、 转座酶切法建库，无需任何核酸打断设备。

6 、 illumina的测序平台适用。

7 、 5分钟内片段化DNA。

8 、 涵盖小基因组、 PCR扩增、质粒、微生物基因组、串联扩增子、双联cDNA和单细胞RNA-Seq等测序文库构建。

9 、 标记基因组 DNA、扩增、纯化、标准化、文库混合。

1*** 、 建库时间： 3小时。

11 、 试剂管帽颜色不同，有效保证实验中试剂吸取加样的准确性。

Nextera XT Index Kit(24 indexes 96 samples)

96T

1盒

1、病原微生物样本的高通量测序序列标签。

2、样本数：96。

3、Index数量：24。

4、配合illumina Nextera建库试剂使用。

5、illumina的测序平台适用。

麻疹 IgM检测试剂

96T

2盒

1、规格:96人份/盒 。

风疹 IgM检测试剂

96T

2盒

1、规格:96人份/盒 。

15种呼吸道病原体核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

4盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从咽拭子、痰液、培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒(ORFIab基因、N基因)、百日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体的核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，最多采用6管即可一次性完成多种基因型的定性检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、可提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，无需人工根据荧光通道判读结果，一键即可完成多种病原体的结果判读，判读界面应直观体现，阳性病原体名称、CT值、内标情况、灰区情况、扩增曲线等；软件可兼容ABI、宏石、伯乐等常见PCR仪的导出数据，判读的试剂盒种类应覆盖≥5******种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（提供多病原核酸判读结果软件截图证明）

1***、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

11、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

12、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

呼吸道 21种病原体多重核酸检测试剂盒

12T

2盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

冠状病毒 229E核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样品咽拭子或病毒培养物中提取的冠状病毒 229E 型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

冠状病毒 OC43核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样品咽拭子或病毒培养物中提取的冠状病毒 OC43 型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

冠状病毒 NL63核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样品咽拭子或病毒培养物中提取的冠状病毒NL63 型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

冠状病毒 HKU1核酸实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样品咽拭子或病毒培养物中提取的冠状病毒HKUI型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

呼吸道合胞病毒 A亚型B亚型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于检测从临床样本(或病毒分离物)中提取的呼吸道合胞病毒A亚型、B 亚型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，一管双重，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

副流感病毒 I型II型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样本（或病毒分离物）中提取的副流感病毒 I 型、II 型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，一管双重，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

副流感病毒 III型IV型核酸双重实时荧光PCR检测试剂盒

25T

1盒

1、开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2、适用于定性检测从临床样本（或病毒分离物）中提取的副流感病毒Ⅲ型、Ⅳ型核酸。

3、多重实时荧光PCR技术。

4、灵敏度最低5******copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5、采用除酶以外1管预混液技术，一管双重，仅采用一个反应管一次性完成多种基因型定性的检测，反应体系≤25μL，反应理论时长≤38min，反应全流程时长≤7***min。（提供说明书证明）

6、逆转录5***℃，1***min；预变性95℃，3***sec；退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及6***℃，3*** sec，循环45次。（提供说明书证明）

7、含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

8、不少于12个月，到货后质保期不少于1***个月

9、提供≥2项，2***22年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件）

1***、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO14******1、ISO 45******1、ISO13485及ISO9******1体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

11、所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。