招标公告 四川省第三退役军人医院（四川省退役军人养护院）中央彩票公益金医疗设备采购招标公告

采购包1：

（1）若采购产品为医疗器械的投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表凭证；（2）若采购产品为医疗器械的，所投产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。

采购包2：

（1）若采购产品为医疗器械的投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表凭证；（2）若采购产品为医疗器械的，所投产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；（3）投标产品涉及放射性同位素或射线装置的，投标人是制造厂商的，须提供辐射安全许可证复印件；投标人非制造厂商的，须提供所投产品制造厂商和投标人的辐射安全许可证复印件。

采购包3：

（1）若采购产品为医疗器械的投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表凭证；（2）若采购产品为医疗器械的，所投产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。

采购包4：

（1）若采购产品为医疗器械的投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表凭证；（2）若采购产品为医疗器械的，所投产品须具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；（3）若所投产品涉及压力容器的，须提供生产厂家的《特种设备生产许可证》（含压力容器制造））（4）若投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标产品须具有《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。