关于接收拟引进新药申报资料的公告
为满足临床诊疗需要，根据《医疗机构药事管理规定》相关法律法规及我院《药品遴选管理办法》的规定，经药事管理与药物治疗学委员会委员共同讨论、投票决定，拟采购新药一批。兹邀请合格的药品生产企业报名，提交申报资料。
一、项目名称： 新药采购一批（详见附件 1）
二、项目编号： 北医（ 新药采购） 2***24***6***7
三、申报资料： 新药信息表（详见附件 2）
四、申报方式及地点
递交方式：现场递交；递交地点：药管会办公室。
五、报名截止时间
资料递交时间于 2***24年 6 月 14 日 17： 3 ***截止 （法定节假日除外） 。
六、提交资料要求
1.所有资料均须加盖本公司鲜章，申请表内涉及的指标均需要提供支撑材料作为证明文件，按照申请表内填写先后顺序依次排列，并装订成册，首页列出支撑材料目录，便于核对查询，纸质信息表及附件材料、电子版扫描材料各一份上交药管会办公室。
2.对于提供虚假或不实材料的相关药品实行一票否决制。
3.填写过程中，除签字部分手工填写外，其他部分为打印。不允许进行表格样式变更，否则按无效处理。
4.申报品种若为国家集采药品或者国家谈判药品，只接收国家集采药品中选品种和国家谈判品种资料。
七、联系方式及地址
绵阳市北川羌族自治县永昌镇新川路 4 -6 号 ，联系方式： 袁老师 ***。
北川羌族自治县人民医院
药事管理与药物治疗学委员会
2***24年6月7日
附件： 1.北川羌族自治县人民医院新药目录
2.新药信息表
附件 1：
北川羌族自治县人民医院新药目录
| 编号 |
药品名称 |
规格 |
剂型 |
备注 |
| 1 |
帕立骨化醇注射液 |
1ml:5ug |
注射剂 |
第七批国家集采药品 |
| 2 |
比卡鲁胺胶囊 |
5***mg |
胶囊剂 |
第五批国家集采药品 |
| 3 |
注射用甲磺酸萘莫司他 |
5***mg |
粉针剂 |
国家谈判药品 |
| 4 |
注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
25mg |
粉针剂 |
国家谈判药品 |
| 5 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
2******IU |
注射剂 |
价格联动产品 |
| 6 |
依折麦布片 |
1***mg |
片剂 |
第七批国家集采药品 |
| 7 |
注射用阿替普酶 |
2***mg |
粉针剂 |
国家谈判药品 |
| 8 |
布洛芬注射液 |
4ml：***.4g |
注射剂 |
第二、四批国家集采药品协议期满后（川藏）接续采购 |
| 9 |
注射用尖吻蝮蛇血凝酶 |
1单位 |
粉针剂 |
国家谈判药品 |
| 1*** |
盐酸多奈哌齐片 |
5mg |
片剂 |
第二、四批国家集采药品协议期满后（川藏）接续采购 |
| 11 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
4ml：8mg |
注射剂 |
第七批国家集采药品 |
| 12 |
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 |
25***ml |
注射剂 |
国家谈判药品 |
| 13 |
吸入用盐酸氨溴索溶液 |
2ml:15mg |
吸入剂 |
国家谈判药品 |
| 14 |
盐酸丙卡特罗吸入溶液 |
***.5ml：5***ug |
吸入剂 |
国家谈判药品 |
| 15 |
盐酸雷尼替丁片 |
***.15g*15片 |
片剂 |
价格联动产品 |
| 16 |
右酮洛芬氨丁三醇注射液 |
2ml：5***mg |
注射剂 |
国家谈判药品 |
| 17 |
二甲双胍恩格列净片（ I） |
5******mg：5mg*6***片 |
片剂 |
国家谈判药品 |
| 18 |
盐酸普萘洛尔片 |
1***mg |
片剂 |
第七批国家集采药品 |
| 19 |
利格列汀片 |
5mg*7片 |
片剂 |
价格联动产品 |
| 2*** |
阿昔洛韦滴眼液 |
8ml:8mg |
滴眼剂 |
价格联动产品 |
| 21 |
莫匹罗星软膏 |
2% |
软膏剂 |
价格联动产品 |
附件 2
北川羌族自治县人民医院 新药信息表
| 药品通用名 |
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| 商品名 |
剂型 |
规格 |
包装 |
价格 |
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| 药品说明书适应症 |
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| 药品生产企业（全名） |
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| 药品配送企业（全名） |
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| 中国医药工业百强 企业排序 ( 最新版 ) |
口排名 1-2*** 位 口排名 41-6*** 位 口排名 81-1****** 位 口排名 21-4*** 位 口排名 61-8*** 位 口其他进口合资或港澳台地区企业 |
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| 通过仿制药 一致性评价的药品 |
口是 口否 |
上市前按照与原研药品质量与疗效一致性原则申报和审评通过的品种或者在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药在国家药监局审评通过后（视同通过一致性评价） |
口是 口否 |
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| 通过仿制药一致性评价的药品 |
口是 口否 |
在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药 |
口是 口否 |
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| 具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明证书的药品 |
口是 口否 |
国家自然科学、技术发明或科技进步二等奖及以上的药品、西药组合物专利、中药提取物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品 |
口是 口否 |
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| 原研药品、国家化药 1. 1 类新药、生物制品一类、国家保密处方、中药一类、中药保护一级、二级药品 |
口是 口否 |
国家质量标准起草单位并且首家取得国家药监局批准文号的药品 |
口是 口否 |
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| 中药组合物专利药品、实用新型专利（不包括外观设计专利）、生产工艺专利（限申报药品的相关专利） |
口是 口否 |
药品的制剂生产线获得美国 cG MP 或 PDM 认证、欧盟 GMP 认证、日本 G MP 认证及澳大利亚 TGA 认证 |
口是 口否 |
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| 药品保存的环境要求，优于同类药品（以药品说明书为比较依据，需提供比较材料） |
口是 口否 |
有效期高于同类药品（以药品说明书为比较依据，需提供比较材料） |
口是 口否 |
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| 原料药为该药品生产企业自产并出口 |
口是 口否 |
价格联动药品截图 ( 红区 ) 否决项 |
口是 口否 |
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| 附生产企业配送委托 否决项 |
口是 口否 |
廉洁购销诺书 否决项 |
口是 口否 |
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