无锡市儿童医院
关于检验试剂一批谈价公告
我院拟计划采购一批检验试剂，现诚邀符合相关条件的公司参与报名。
一、参与本次采购活动的报名者，除应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条所规定的各项条件外，还需满足以下资质要求（包括但不限于）：
A. 提供公司有效期内的营业执照正副本复印件，并确保能追溯至生产企业的营业执照信息；
B. 提交按国家规定要求的产品医疗器械注册证等相关证件，以及产品销售代理证明或生产厂家授权书。若涉及多级代理，需逐级提供代理授权书。同时，需提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明，包括但不限于医疗器械经营单位的医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件（须能追溯至生产企业的生产或经营许可证）。若为生产企业，则须提交医疗器械生产许可证。此外，还需提供所投产品的有效且完整的医疗器械产品注册证复印件，若涉及注册登记表或制造认可表，应一并提交。若所投产品不属于医疗器械管理范畴，需提供相应证明文件；
C. 提交企业法定代表人授权委托书，并附上企业法定代表人的身份证复印件、被委托人的身份证复印件及原件。所有提交的资质文件均须加盖单位公章；
D. 确保未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；
E. 所投产品必须为江苏省阳光采购平台上医疗机构可采购的产品，并附上产品编码及其名称等相关信息。参与投标谈价的公司需确保在江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业，并提供相应的平台截图作为证明。
二、对于序号 1至8的项目，所投产品必须为省、市集中招标中标产品。特别注意，序号6的项目不得拆分，报名者需对组内所有采购内容进行完整报价，仅对部分采购内容进行报价将被视为无效报价。项目1至6的报价包含 提取试剂（磁珠法）、扩增试剂、所有检测配套的耗材； 符合条件的报名者可对以下 8个项目任意一项或者多项进行报名。
具体产品名称及技术要求 :
| 序号
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试剂名称
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参数要求
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| 1
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柯萨奇病毒 A16型核酸检测试剂盒
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1、样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
2、能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘Natch CS2或 圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
3、 提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
4、提供项目日常样本检测的第三方质控品；
5、提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 2
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肠道病毒 71型核酸检测试剂盒
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1、样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
2、能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘Natch CS2或 圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
3、 提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
4、提供项目日常样本检测的第三方质控品；
5、提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 3
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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒
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1、样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
2、能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘Natch CS2或圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
3、 提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
4、提供项目日常样本检测的第三方质控品；
5、提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 4
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人巨细胞病毒核酸检测试剂盒
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1、样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
2、能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘Natch CS2或 圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
3、 项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
4、提供项目日常样本检测的第三方质控品；
5、提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 5
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EB病毒核酸检测试剂盒
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1、 样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
2、 能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘 Natch CS2或 圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及 宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
3、 提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
4、 提供项目日常样本检测的第三方质控品；
5、 提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 6
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多项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒
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1、 靶标至少包含下列病原菌中的 6种（肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、变形杆菌）；
2、 样本的核酸提取方式为磁珠法，且须含内标参与核酸提取和扩增，避免检测结果的假阴性；
3、 能够在实验室现有核酸提取设备（圣湘 Natch CS2或圣湘Natch 96）及扩增设备（赛默飞QuantStudio5及 宏石SLAN -96S）上开展样本检测；
4、 提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材 ;
5、提供项目日常样本检测的第三方质控品；
6、提供工程师进行此项目相关设备维护、维修、保养及此项目相关质量体系建设的技术支持。
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| 7
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β-半乳糖苷酶染色液
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1、可用于检测β-半乳糖苷酶活性；
2、检测方法：染色法；
3、操作简单，结果快速，结果易于判读，有配套样本采集容器；
4、提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材；
5、提供日常样本检测的第三方质控品。
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| 8
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碱性磷酸酶染色液
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1、可用于检测β-半乳糖苷酶活性；
2、检测方法：染色法；
3、操作简单，结果快速，结果易于判读，有配套样本采集容器；
4、提供项目性能验证、室内质控及室间质评所需的试剂及耗材；
5、提供日常样本检测的第三方质控品。
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三、 报名、报价文件接受信息： 1、 报名时间： 2***2 4 年 6 月 6 日至 2***2 4 年 6 月 14 日； 2、报价文件接受截止时间：2***2 4 年 6 月 14 日下午 17：******前； （接待时间：工作日上午 8：******-11：3***；下午13：3***-17：******） 3、报价文件接受地点： 无锡市儿童医院 G3 采购中心 ； 4、其他有关事项：截止期后的报价文件恕不接受；
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联系人： 方老师 联系电话： ***51***-85351214
