招标公告 广州市番禺区中医院医疗设备证件审核资料

请按顺序整理以下资料：

一、 （含设备、配件、易耗品等价格）

二、配置清单（含全部选配件）、配置说明、专用耗材的清单及价格（如有）

三、生产厂家证件

1 、国产产品

1.1 营业执照

1.2 医疗器械生产许可证 （如医疗器械注册证在 2***22 年 5 月 1 日后批准的，需同时提交 医疗器械生产许可证 副本）

1.3 医疗器械生产产品登记表（ 如医疗器械注册证在 2***22 年 5 月 1 日后批准的，不用提交 ）

1.4 第二类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证

2、进口产品（中国总代理公司的资料）

2.1 营业执照

2.2 医疗器械经营许可证

3 、 医疗器械注册证 （属于第一类医疗器械的提供备案凭证及备案信息表，不接收过期注册产品）

四、销售公司证件

1 、营业执照

2 、 医疗器械经营许可证

五、授权书

1 、厂家合法有效的授权书（有效期内）

2 、销售公司法定代表人授权委托书

六、产品技术参数

七、 产品彩页扫描件、产品介绍 (含基本原理及主要临床应用）

八、设备安装相关的场地、信息交互及环境要求

九、广东省内用户名单、销售记录（同型号产品，需提供证明如发票、中标通知书等）

十、其他需说明事项

要求：

以上电子版资料要求按顺序整理、盖公章、扫描后 PDF文件，按“设备名称-品牌-公司”命名打包发送至以下邮箱： 报名资料符合要求的才接收，截止日期后统一回复邮件；不符合要求的按无效报名处理，不予接收，恕不另行通知。 收到邮件的公司请在 2天内， 将盖章的纸质版报名资料交到：广州市番禺区市桥街桥东路 93号番禺区中医院新综合大楼18楼设备科。