招标公告 郑州市中心医院一次性使用呼吸机管路等12种医用耗材采购二次公告

本项目为郑州市中心医院一次性使用呼吸机管路等 12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中心医院一次性使用呼吸机管路等 12种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量层次	技术 参数	备注	是否无菌
1	一次性使用呼吸机管路	国产	转运呼吸机专用耗材，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。	报价超过控制价不进入谈判环节	是
2	N端脑钠肽前体/D-二聚体联合定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	国产	用于临床体外检测人血浆或全血中 N端脑钠肽前体（NT-proBNP）、D-二聚体（D-Dimer）的含量。用于心力衰竭的辅助诊断、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测等。		否
3	颅颌面外科内固定系统	进口	该产品包括接骨板和接骨螺钉，在颌面多发骨折切开复位内固定术用于颅颌面骨内固定。		否
4	一次性使用喉镜片包	国产	由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、湿化罐、一次性使用呼吸过滤器、两通接头等组成。供临床呼吸机、喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。		是
5	引流袋（引流装置）	国产	通过体外管路和引流导管连接而形成密闭的引流系统，用于临床科室及手术患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物等的收集。		否
6	一次性使用中心静脉导管套装	国产	作为测量中心静脉压力的连接通路 采集血液样本注入药物或溶液进行血液透析、血液净化治疗。		是
7	压力腿套及连接管	进口	由压力腿套和连接管组成，一次性使用，与气压泵主机一起配套使用，用于有静脉血栓风险患者的气压治疗，以降低深静脉血栓、肺栓塞的风险。		否
8	测序反应通用试剂盒	国产	用于检测基因组 DNA，完成测序过程并获取样本序列信息。为血栓栓塞性疾病个体化防治工作提供方案，完善静脉血栓栓塞症（VTE）基因检测项目。		否
9	诺如病毒核酸检测试剂盒	国产	用于患者粪便样本中诺如病毒 RNA的定性检测。		否
1***	一次性使用内镜下取石网篮	国产	由钢丝、手柄组件、外管组件、篮体组件等组成，用于腔镜手术中捕获和取出胆道结石或异物。		是
11	一次性成像导管	国产	由前端、摄像模块、导管组件、手柄组件、冲洗管组件、吸引管组件、悬挂组件（选配）、数据线、 Y型手柄、Y型端口适配器、牵引丝等组成，与成像设备配套使用，为胰胆、阑尾腔的腔镜手术提供显像，以及为附件提供工作通道。		是
12	一次性无菌胰胆组织取样钳	国产	由手柄、滑块、带涂层弹簧管、钳头部件等组成，用于患者胰胆组织的采集。		是

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

*** 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

*** 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

*** 报名时间

2***24年5 月 29 日至 2***24年6 月 4 日

【 8:******-12:****** ， 1 4 : *** ***-1 7 : *** ***（工作日）】

***报名地点

郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）

*** 报名要求

***1 二类、三类医疗器械应提供的资质

******1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

******2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

***2 一类医疗器械应提供的资质

******1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

******2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

***3其它要求

******1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

******2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

******3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

******4 法人授权委托书、被授权人身份证

******5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： 郑州市中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 45*********7

联 系 人： 于 老师

电 话： ***371-6769***148

邮 箱： zxyyzbb@16***com

发布日期： 2***24年5 月 29 日

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