招标公告 一次性使用无菌导尿管招标

广州新海医院医用耗材招标邀请函

各受邀投标公司：

因医疗工作需要，我院拟对一次性使用无菌导尿管进行院内邀请招标，诚邀贵公司参加。具体情况及标书文件要求如下：

一、项目概况和客户需求：

耗材名称

客户需求

最高限价

年用量

一次性使用无菌

导尿管

※ 1. 供临床导尿使用。

※ 2. 导尿管为三腔导尿管。

※ 3. 产品必须在广州医用耗材采购交易平台挂网，并以中标价格进行交易。

※ 4. 免费提供 3 种常用规格型号的导尿管各 1 根。

※ 5. 产品如遇国家、省市集采，则执行集采中标结果。

▲ 6. 导尿管的尖部、球囊、管身和锥形接口由硅胶制成。

▲ 7. 至少可以连续使用 28 天。

▲ 8. 管体表面光滑、清洁，柔软无刺激，抗撕裂能力强。

▲ 9. 球囊均匀且回弹性好，不易破裂和产生皱襞。

1***. 导尿管尖部及锥形接口与管身连为一体，管身无断裂。

11. 锥口透明且色调均匀，无成形不良，无明显异物。

12. 尖部圆滑，无表面缺陷、气泡、明显异物。

13. 导尿管造影线应具有射线可探测性。

▲ 14. 经环氧乙烷灭菌后达到无菌水平。

单价≦ 1****** 元 / 根

约 1********* 根

备注：

1. 投标报价不得高于最高限价，且报价不分规格型号，为唯一报价；

2. 客户需求中标注“※”号的技术指标为关键技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将作为废标；

3. 客户需求中标注“ ▲ ”号的技术指标为重要技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣 3 分；

4. 客户需求中未标注任何符号的技术指标为一般技术参数，对这些技术参数的任何负偏离将扣 1 分。

二、标书文件内容要求

1. 基本情况一览表：

序号

医用耗材名称

报价（元 / 根）

规格型号

生产厂家

备注

1

2 ． 投标单位证件加盖公章：

①《营业执照》

②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》

③法人代表证明（附身份证复印件）

④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）

⑤厂家授权证明。

3 ． 生产厂家证件加盖公章：

①《营业执照》

②《医疗器械生产许可证》

③《医疗器械注册证》

④进口产品要具备代理授权证明

4. 产品技术参数及说明书；

5. 产品技术参数响应表 ;

序号

招标规格 / 要求

投标实际参数

( 投标人应按投标货物实际情况填写，不能照抄要求 )

是否偏离（无偏离 / 正偏离 / 负偏离）

偏离简述

证明文件（如有）

※ 1

供临床导尿使用。

见投标文件（）页

※ 2

导尿管为三腔导尿管。

见投标文件（）页

※ 3

产品必须在广州医用耗材采购交易平台挂网，并以中标价格进行交易。

见投标文件（）页

※ 4

免费提供 3 种常用规格型号的导尿管各 1 根。

见投标文件（）页

※ 5

产品如遇国家、省市集采，则执行集采中标结果。

见投标文件（）页

▲ 6

导尿管的尖部、球囊、管身和锥形接口由硅胶制成。

见投标文件（）页

▲ 7

至少可以连续使用 28 天。

见投标文件（）页

▲ 8

管体表面光滑、清洁，柔软无刺激，抗撕裂能力强。

见投标文件（）页

▲ 9

球囊均匀且回弹性好，不易破裂和产生皱襞。

见投标文件（）页

1***

导尿管尖部及锥形接口与管身连为一体，管身无断裂。

见投标文件（）页

11

锥口透明且色调均匀，无成形不良，无明显异物。

见投标文件（）页

12

尖部圆滑，无表面缺陷、气泡、明显异物。

见投标文件（）页

13

导尿管造影线应具有射线可探测性。

见投标文件（）页

▲ 14

经环氧乙烷灭菌后达到无菌水平。

见投标文件（）页

6. 用户情况：提供 从 2***2*** 年 1 月 1 日至今该品牌产品国内市场 用户清单及中标通知书或合同关键页等相关证明材料。

7. 服务保障：售后服务响应时间、服务内容及人员培训等。

8. 产品彩页介绍等相关资料。

三、标书文件的装订与数量等要求

1. 标书文件材料请按上述顺序排列；

2. 标书文件必须 胶装成册 ，不得以活页形式投送，否则视为废标；

3. 标书文件须按规范要求盖章；

4. 标书文件一式九份，其中一份为正本，投递时须密封。

四、耗材限价与投标方式

1. 耗材限价：投标为一次性报价，不再进行议价，投标耗材

报价不得超过最高限价 1****** 元 / 根；

2. 投标方式：邀请招标，标书文件采取招标现场投递与拆封 不需进行产品介绍；

3. 招标时需查验参加投标人的身份，敬请携带身份证。

五、评标

（一）资格性和符合性审查

审查项目

内容

资格性审查

1. 投标供应商证件加盖公章：①《营业执照》；②第一类医疗器械不需提供许可证和备案证，第二类医疗器械提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，第三类医疗器械提供《医疗器械经营许可证》；

③法人代表证明（附身份证复印件）；④法人代表授权证明（附投标代表身份证复印件）；⑤厂家授权证明。

2. 生产厂家证件加盖公章：《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；进口产品要具备代理授权证明。

3. 标书须胶装成册，不能以活页形式投标。

不能通过资格性审查的投标供应商，不需进行以下内容的审查。

符合性审查

1. 投标（报价）未超过本项目最高限价。

2. 投标耗材主要技术参数符合客户需求中带“※”号的关键技术参数。

3. 法定代表人证明书、法定代表人授权。

4. 没有其他未实质性响应文件要求的。

结论

注： 1. 每一项符合的打“○”，不符合的打“×”。 2. “结论”一栏填写“通过”或“不通过”；任何一项出现“×”的，结论为不通过；不通过的为无效投标。 3. 汇总时出现不同意见的，评委会按简单多数原则表决决定。

（二） 评价打分方法及标准：

1. 本次评标采用综合评分法。

2. 评分总值最高为 1****** 分，评分分值（权重）分配如下：

评分项目

商务评分

技术评分

价格评分

分值

12

18

7***

3. 商务评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

3

商业信誉

综合评价供应商的商业信誉，优：（ 2-3] 分；良：（ 1-2] 分；中：（ ***-1] 分；差： *** 分。需提供《中国执行信息公开网》《信用中国》等相关查询证明、行业认证证书、荣誉证明等材料。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

商务部分 12 分

3

售后服务及培训

方案

根据供应商的服务响应、服务内容及人员培训等售后服务承诺进行横向比较打分，优：（ 2-3] 分；良：（ 1-2] 分；中：（ ***-1] 分；差： *** 分。

6

同类项目经验

从 2***2*** 年 1 月 1 日至今，对该品牌产品国内市场占有率情况进行综合评审，其中向二甲及以上医院经销该品牌产品 1*** 家以上的，优：（ 4-6] 分；销量 7-1*** 家，良：（ 2-4] 分；销量 3-6 家，中：（ ***-2]2 分；销量 ***-2 家，差： *** 分。未提供中标通知书或合同关键页等相关证明材料的，不得分。证明材料需加盖供应商公章，不提供不得分。

4. 技术评审表

评审项目

分值

评审内容

评审说明

得分

技术部分（ 18 分）

9

技术响应程度一

根据供应商对项目技术的响应程度进行评价，对招标文件用户需求书标注 " ▲ " 的重要参数，负偏离（不满足要求）的每项扣 3 分，本项扣至 *** 分止。

3

技术响应程度二

根据供应商产品对招标文件用户需求书非标注 " ▲ " 的一般技术性能指标的响应程度进行打分，负偏离（不满足要求）的每项扣 1 分，本项扣至 *** 分止。

3

技术先进性

根据投标产品的设计理念、技术先进性、功能性等对产 品进行评价，优：（ 2-3] 分；良：（ 1-2] 分；中：（ ***-1] 分；差： *** 分。

3

产品可靠性

根据产品结构组成、主要材质、产地来源、稳定性等进行综合评价，优：（ 2-3] 分；良：（ 1-2] 分；中：（ ***-1] 分；差： *** 分。

5

5. 耗材价格评审表

投标人名称

评标价（元）

计算参考数据

各有效投标供应商的评标价中，取最低者作为基准

价，等于基准价格的评标价的得分定为 7*** 分，其余

有效投标供应商的价格评分统一按照下列公式计

算：价格评分＝（基准价÷评标价）× 7***

基准价（元）

价格标得分

六、投标时间、地点

时 间 :2***24 年 5 月 28 日（星期二）下午 15 ： ******

地 点：广州新海医院办公楼三楼会议室

广州新海医院

2***24 年 5 月 13 日