成都市龙泉驿区中医医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)-四川成都医疗器械招标-贝登医疗

成都市龙泉驿区中医医院成都市龙泉驿区中医医院2024年CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：成都市龙泉驿区中医医院

项目名称：成都市龙泉驿区中医医院2024年CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1个、预算金额 ***.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：***.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、成都市龙泉驿区中医医院原采购上海联影医疗科技股份有限公司旗下联影（常州）医疗科技有限公司工厂生产的uCT550，匹配球管型号为CTR2150 CEUH现因CT球管高危，为不影响正常医务工作的开展，拟采购上述设备CT球管一只。由于该设备是上海联影医疗科技股份有限公司原装CT球管不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局球管与整机的匹配性测试检验合格，才能投入使用，以确保安全、高效和更佳的图像质量。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，须采购上海联影医疗科技股份有限公司原厂CT球管。 2、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管做为最核心的部件之一，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，上海联影医疗科技股份有限公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购本次购买的球管具有唯一性。 3、在采购渠道方面，根据相关证明材料，四川锦田医疗设备有限公司是上海联影医疗科技股份有限公司在龙泉驿区域内原装CT球管唯一指定经销商，重庆合运医疗设备有限公司为四川锦田医疗设备有限公司授权在龙泉中医医院的唯一经销商，因此，只能从重庆合运医疗设备有限公司采购原厂配套的CT球管，故该产品的进货渠道具有唯一性。鉴于以上原因，产品具有唯一性，供货渠道具有唯一性，故成都市龙泉驿区中医医院申请对该项目采用单一来源方式进行采购，单一来源供货商为重庆合运医疗设备有限公司。