遂宁市中心医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)-四川遂宁医疗器械招标-贝登医疗

遂宁市中心医院眼科蔡司设备维保服务采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：遂宁市中心医院

项目名称：眼科蔡司设备维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

眼科蔡司设备维保服务、 3年、预算金额 ***.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：***.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、我院目前采购的飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒Visumax）、光相干断层扫描仪（Cirrus 5000）、532激光（VISULAS 532s NH）、眼科光学生物测量仪（IOL Master 5.5）、眼底成像系统（Resight 700）、眼底照相机（VISUCAM 524）、眼科信息化系统（Forum）均由德国蔡司公司研发和生产其核心配件及其他备件也是德国蔡司公司独家提供，其后续备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，蔡司公司不负责重新注册。3、这些设备在使用过程中工作量很大出现故障时需要及时有效解决故障保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能购买由原厂提供的维保服务。4、以上七台眼科设备由德国蔡司公司生产，在中国地区“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”为负责德国蔡司全线医疗产品的销售和售后唯一供应商。故建议采用单一来源采购方式采购。5、拟定供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位。