一、项目信息
采购人： 广德市人民医院
项目名称： 广德市人民医院电子胃镜采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称： 电子胃镜
数量： 1
单位： 条
预算金额： *** 元
货物或服务的说明： 本项目需采购电子胃镜一条，用于早癌精查及ESD治疗前评估，主要内容为具有窄带成像功能、增强图像画质等功能，具有一触式接头等。
采用单一来源采购方式的原因及说明： 广德市人民医院于2019年购置奥林巴斯CV-290主机一台。奥林巴斯医疗株式会社生产的290系列电子胃镜，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国械注进2***，是唯一能与奥林巴斯CV-290主机匹配的电子胃镜。国家食品药品监督管理总局，对进口电子胃肠镜CFDA证的注册管理更加规范和严格，对于无法获得与整机系统匹配在国内获批上市的组件，在CFDA证中的适用范围一项规定：“仅供设备制造商使用”。因此其他公司的生产的电子胃镜均无法用于奥林巴斯医疗株式会社的CV-290系统设备上。根据国家《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号)规定，如果该设备更换成未经与整机系统匹配的电子胃镜，不符合国家法律法规规定。同时安徽省内销售与奥林巴斯CV-290主机匹配电子胃镜唯一总代理商为合肥晨尚医疗科技有限公司，根据《中华人民共和国政府采购法》及《政府采购非招标采购方式管理办法》规定，本项目拟采用单一来源采购方式向合肥晨尚医疗科技有限公司进行采购。
二、拟定供应商信息
名称： 合肥晨尚医疗科技有限公司
地址： 安徽长丰双凤经济开发区谷水路5号501-503、505、518
三、公示期限
2024年05月21日 至 /
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
*** 采购人
联系人 ： 广德市人民医院
联系地址： 广德市桃州镇桃州南路51号
联系电话： ***
*** 财政部门
联系人： 广德市财政局政府采购科
联系地址： 广德市桃州南路187号
联系电话 ： ***
*** 采购代理机构（如有）
联系人： 安徽德誉项目管理有限公司
联系地址： 广德市华仑大观国际B座14楼
联系电话： ***、***
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
注意：任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。
附件信息:
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