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安徽 黄山
2024-09-11
我院拟对以下医疗设备项目进行购前论证,凡有以下设备且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。 具体项目要求信息仅供参考 。
一、 1 、项目名称: 医用瓶装氧 4***L、医用瓶装氮气 4***L、 医用瓶装氧3***L、 医用瓶装二氧化碳4***L、医用瓶装氩气4***L
项目要求: 1、提供的医用瓶装氧气气瓶上必须有生产日期、有效期、药品批准文号等合格信息,纯度≥99.5%。
2、 提供的医用气体钢瓶必须符合《气瓶安全监察规定》要求。
3、 提供的钢瓶数量必须满足我院需求,我院预计钢瓶所需轮转量 ≥5***个,我院现有气体钢瓶8***个。
4、 提供钢瓶检测及钢瓶瓶身上必须有气体生产日期、有效期、二维码查询等合格证信息。
5、 提供瓶装氮气符合执行标准 GB/T8979-2******8纯度要求≥99.9%
6、 提供瓶装二氧化碳符合执行标准 GB/T6***52-2***11
7、 提供的产能满足临床需求,能够保证正常供应,如出 现产品质量问题应无偿更换。
8、 按我方需求配送,正常配送到位时间 ≤24小时,紧急情况配送到位时间≤12小时。
9、 提供厂家营业执照、中华人民共和国药品生产许可证、 中华人民共和国药品 GMP 证书、危险化学品经营许可证。
1***、 提供瓶装氧室操作通道及存储区域地面铺设防静电 胶垫及瓶装氧防倾倒护栏等其他安全防护装置。
二、投递材料要求
1 、包装要求:投递的资料必须用档案袋装好(为方便资料管理,不接受拉杆文件夹),封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称(注册证名称)、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。
2 、以下要求的所有资料必须提供,提供资料不全的,一律作废。因其他快递不送货上门,故只接受顺丰快递,其他快递一概拒收,谢谢合作。
2.1 相关医疗设备的产品注册证;
2.2 相关医疗设备(含试剂、耗材)的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等;
2.3 提供该项目的用户名单(本省在用三级医院至少 3 家以上或华东地区三级医院至少 5 家以上的用户名单)
2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档, 。(邮件主题写上项目名称和品牌即可,发邮件时请按要求填写,否则视为无效资料。)
三、投递材料地点:屯溪区栗园路 4 号,医学工程科。
电 话: (***559)-2537***92
联系人:唐老师
邮 编: 245*********
四、投递材料截止时间: 2***24 年 5月21日(周二 17 : ****** ) 。逾期或不符合要求的材料恕不接受。
医学工程科
2***24-5-13
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