招标公告华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目（二次）项目公告

河北石家庄

2024-09-11

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基本信息

招标单位：

华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司

标书获取截止时间：

2024-05-16

投标截止时间：

2024-05-17

公告正文

华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目

竞争谈判公告

1.采购条件

本采购项目华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目，项目业主为华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司，项目资金来自企业自筹，出资比例为 1******% 。，采购人为华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司。该项目已具备采购条件，现对该项目进行竞争谈判。

2.项目概况与采购范围

2.1项目概况：

2.1.1项目名称：华北医疗健康产业集团有限公司销售分公司生物安全柜采购项目；

2.1.2交货期： 3***日历天；

2.1.3交货地点：华北医疗健康集团华药医院；

2.2采购范围：

序号	名称	数量	单位	质保期	生产日期
1	生物安全柜	1	台	整机质保 3年	与到货日期间隔不超过 3个月

具体内容详见竞争谈判文件。

3.供应商资格要求

3.1本次采购对供应商的资格要求如下：

3.1.1资质要求：

（ 1）供应商须为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有承担民事责任能力，在人员、专业技术、设备、资金等方面具有相应的履约能力；

（ 2）具备与投标产品一致的医疗器械注册证；

（ 3）供应商为代理商时须具备：①医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，②制造商或制造商在国内代理商出具的产品授权书（针对一个制造商对同一品牌同一型号的产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则制造商或制造商在国内的代理商只能出具一个授权函。制造商在国内的代理商需提供有效授权证明文件）、 ③ 制造商的 ISO9******1质量管理认证、 ④ 制造商的 ISO14******1环境管理体系认证、 ⑤ 制造商的 ISO13485及CE认证、 ⑥医疗器械生产许可证、⑦ 制造商的控制软件的国家软件著作权证书、 ⑧ 制造商的 SFDA医疗器械注册证、 ⑨ 制造商的国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《 GB/T 18268.1-2***1***测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》标准的检测报告、 ⑩ 制造商的本产品专利证书（三项及以上）。

（ 4）供应商为生产商时须具备医疗器械生产许可证、 ISO9******1质量管理认证、 ISO14******1环境管理体系认证、 ISO13485及CE认证、控制软件的国家软件著作权证书、 SFDA医疗器械注册证、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《 GB/T 18268.1-2***1***测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》标准的检测报告、本产品专利证书（三项及以上）；

（ 5 ）供应商具有增值税一般纳税人资格；

3.1.2信誉要求：（1）未被“国家企业信用信息公示系统”（http://www.gsxt.gov.cn/）列入“经营异常名录”或者“严重违法失信企业名单”；

（ 2）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入“失信被执行人”、“税收违法黑名单” 、“政府采购严重违法失信行为记录名单”、“拖欠农民工工资失信联合惩戒对象名单”、“安全生产领域严重失信惩戒名单”；

3.1.3其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目采购活动，与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的供应商，不得参加本项目采购活动。

3.2本次采购不接受联合体投标。

4.竞争谈判文件的获取

4.1 凡有意参加采购者，请于 2***24年 5 月 11 日 ***9时******分时至2***24年 5 月 16 日 17时******分 （北京时间，下同），登录 “冀中能源集团电子招标投标交易平台”（登录网址为：http://www.jzbidding.com/），下载电子竞争谈判文件。

4.2申请流程：登录“冀中能源集团电子招标投标交易平台”（推荐使用IE9及以上版本浏览器，未注册用户请先注册）→点击“我要参与”查找本项目→点击“购买文件”→支付标书费→上传缴费凭证（我的项目中）→购标申请审核通过→下载竞争谈判采购文件。

CA办理：本次采购为电子招投标，供应商可凭上海冀中CA或河北冀中CA进行项目投标。上海冀中CA包括实体CA和移动证书，与“安标国家矿用产品安全标志中心”CA互认，其中，移动证书无需邮寄，办理后安装APP“365移动签”，即可使用，具有移动签章功能。上海冀中实体CA、河北冀中CA办理有一定周期，供应商可酌情选择。

上海冀中 CA办理网址：https://www.sheca.com/help/vip，服务热线：4******-82***-666***。

河北冀中 CA办理网址：https://www. hebca.com，服务热线：4******-7***7-3355

4.3在“ 冀中能源集团电子招标投标交易平台 ” 上关于操作的事宜，包括注册、提交购标申请和投递等有关操作可咨询服务支持电话 ***1***-8919369***（周一至周五8:3***-17:3***）。

4.4竞争谈判文件售价 3 ****** 元 /套，售后不退。

标书费缴纳：账户名称：河北宏信招标有限公司

开户银行：广发银行股份有限公司石家庄分行营业部

账号： 955*** 88***2 2936 1********* 116

开户行号： 3***6121************17

注：缴纳标书费时请注明项目名称及邮箱。

5.响应文件的递交

本项目采用电子招投标，在线投递电子响应文件，远程开启解密。

5.1响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）为 2***24 年 5月17日 1 4 时 ******分 ，供应商应在截止时间之前通过登录 投标客户端 （在冀中能源集团电子招标投标交易平台（ http://www.jzbidding.com/ ）自行下载）递交电子响应文件。