招标公告 【2024年第15期官网比选公告】全自动凝血分析流水线及配套试剂采购项目

全自动凝血分析流水线及配套试剂

一． 设备要求：

1 、全自动凝血分析流水线整体要求

★1.1 流水线系统须由全自动样品前处理系统（包含自动倾倒式进样单元、自动低温离心单元、自动螺旋式开盖单元、检测模块连接端口、质控冷藏单元、传输轨道及数据信息管理系统）、全自动凝血分析仪检测模块组成，实现全流程自动化。全自动样品处理系统、全自动凝血分析仪须为中国境内生产注册或备案产品，提供境内注册证或备案凭证。

★1.2 全自动样本前处理系统和全自动凝血分析仪为同一品牌。

1.3 所投产品必须 匹配 安徽省凝血集中带量采购中标产品 使用 ，且试剂及配套耗材与仪器为原厂配套。

2 、 样本分析前处理模块整体要求

★ 2.1 进样回收模块，单模块的处理能力： ≥1********* 管 / 小时。（需提供证明材料）

2.2 进样回收模块同时具备三种进样方式，标配倾倒进样、孔架进样，可对接气动传输进样，满足多种用户场景使用。

2.3 前处理系统配备内置质控自动混匀装置。

★ 2.4 进样回收模块具备样本开盖功能，且样本开盖速度 ≥1********* 管 / 小时。（需提供证明材料）

2.5 单模块离心效率： ≥ 3****** 管 / 小时（ 4*********r ， 1***min ）。

★ 2.6 单模块批次离心样本量： ≥9*** 管。（需提供证明材料）

2.7 标配 AI 视觉识别系统，可评估血清质量（脂血、黄疸、溶血 ) 。

2.8 样本管传输方式采用闭合式轨道，采用样本架进行样本搬运。

2.9 样本识别和定位方式，采用无线射频识别技术（ RFID ），实时追踪样本位置。

3.*** 可样本加循环，五连样本架在流水线轨道内可循环使用，无需人工搬运五连样本架。

3.1 进样回收模块具备自动清洗维护功能，可根据预设条件自动清洗维护，可存清洗管 ≥4*** 管。

3 、全自动凝血分析仪单机要求

★3.1 检测原理：采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测，磁珠法和光学法项目同时检测，相互独立，互不影响。（需提供证明材料）

★3.2 凝血模块检测速度： PT 检测速度 ≥5****** 测试 / 小时， D- 二聚体检测速度 ≥4****** 测试 / 小时。（需提供证明材料）

3.3 进样方式：支持全自动进样和急诊进样模式 ，均支持闭盖穿刺进样 避免气溶胶带来的实验室生物危害。

3.4 检测波长： ≥5 个， 34***nm/4***5nm/575nm/66***nm/8******nm 五个检测波长。（需提供证明材料）

3.5 急诊位：单模块专用急诊位 ≥5 个，急诊可随到随测。

3.6 试剂位： ≥47 个，其中试剂冷藏位 ≥42 个，冷藏温度 8-16℃ ，支持试剂自动混匀。（需提供证明材料）

3.7 具有关机试剂独立冷藏功能，试剂托架可方便取出。

3.8 检测参数：至少提供经 NMPA 注册的原装配套试剂，开展 PT 、 APTT 、 TT 、 Fbg 、 AT-III 、 DD 、 FDP 、抗 Xa 等项目。

3.9 具备样本量、微小凝块、 HIL 监测功能，能自动监测并提示样本溶血、黄疸、脂血程度

★3.1*** 检测通道： ≥22 个通道。（需提供证明材料）

3.11 试剂加载：可实现不停机试剂加载，当前测试不暂停不中断。

3.12 试剂仓有自动混匀位，支持复溶试剂自动混匀。

3.13 反应杯加载：可一次性装载反应杯 ≥2********* 个，并支持测试中添加。（需提供证明材料）

3.14 自动复查功能：支持再分析和追加关联测试，包括自动稀释复查功能。

3.15 可通过轨道连接成凝血分析流水线，模块化配置可根据实验室需求不断扩展，且当流水线出现故障时，单机能独立使用，无需改装现有仪器构造。最大扩展流水线模块数： ≥3 个。

二、 配套试剂及耗材要求：

1. 试剂需为以上设备配套原装试剂，品种包含：凝血酶原时间（ PT ）、 凝血酶时间（ TT ）、活化部分凝血活酶时间（ APTT ）、纤维蛋白原（ FIB ）、 D- 二聚体（ D-Dimer ）、纤维蛋白（原）降解产物（ FDP ） 六项凝血检验试剂

2. 凝血六项试剂需为安徽省医药集中采购凝血类试剂中选品种，提供平台流水号。

3. 满足安徽省医药集中采购平台采购和两票制要求。

4. 设备检测凝血六项所需其他配套消耗性耗材单独报价。

1. 设备： 1 套

2. 配套试剂及耗材：意向采购量： 35******T/ 年

设备最高限价： 4.9 万元

配套试剂价格按照安徽省医药集中采购中选结果执行

全套设备保修 ≥ 3 年。保修期内按产品说明书要求提供免费维护及保养。

配套试剂供应符合安徽省医药集中采购政策。

实际采购量以医院实际需求为准，供应商应保障经营符合国家规定，产品质量达到国家相关技术标准，供货渠道及价格保持稳定，产品如不符合临床要求，应负责免费调换或退货。