上海市老年医学中心全自动化学发光免疫分析仪配套试剂-单一来源公示-上海医疗器械招标-贝登医疗

一、采购条件

全自动化学发光免疫分析仪配套试剂采购项目的采购人为上海市老年医学中心（以下称“采购人”），资金来源为医院自筹，目前已具备采购人条件。上海机电设备招标有限公司（以下称“采购代理机构”）受采购人委托，现对本项目进行单一来源采购。

二、项目概况

项目名称：全自动化学发光免疫分析仪配套试剂

项目编号： ***

简要规格描述：详见采购文件第五章

交付地点：采购人指定地点。

本项目采取一次招标五年沿用、分五个年度分别签订合同的方式实施。若考核不通过或发生投标人损害招标人权益的情况，招标人有权无条件终止合同或拒绝签订次年合同；或在服务过程中服务质量不能满足招标人要求或厂家授权变更，招标人有权立即与投标人无条件解除合同。合同执行中遇有执行重大变更、不可抗力及上级主管部门重大政策变化，双方按合同约定另行协商解决。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

1 ．医院现有使用的全自动化学发光免疫分析仪（ Wan2******+ ）为厦门万泰凯瑞生物技术有限公司产品，依循仪器说明书中所列的配套试剂联合使用，由于 Wan2******+ 全自动化学发光免疫分析仪搭配试剂及耗材反应原理采用吖啶酯直接化学发光法，该方法学具备特异性强及灵敏度高等优点。检测原理具有特殊性，需通过抗原抗体结合来进行检测，只有在同品牌适用仪器的配套使用前提下才能确保对抗原抗体的高精确性检测。适用仪器与其配套的试剂为同一平台、同一体系研发，配套使用可确保检验结果一致性、准确性。适用仪器与其配套试剂、定标品、质控品共同构成完整的溯源体系，为了保证仪器的正常运行及检测结果的准确性，需使用同品牌配套试剂及耗材。试剂说明书有标注适用仪器，故采用单一来源采购。

2 ．本次采购拟采用单一来源采购方式，选择上海志非医疗器械有限公司完成本次全自动化学发光免疫分析仪配套试剂采购。

3 ．任何单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应于 2***24 年 5 月 9 日至 2***24 年 5 月 15 日以书面形式向上海机电设备招标有限公司提出。

四、单一来源采购文件的获取

*** 单一来源采购文件发售时间： 2***24 年 5 月 9 日到 2***24 年 5 月 15 日（北京时间，下同）；每日上午 9:****** — 11:3*** ，下午 1:****** — 4:3***

*** 凡有意参加单一来源采购的潜在供应商，请按如下步骤操作：

（ 1 ）凡有意购买单一来源采购文件的潜在供应商，请前往“中招联合招标采购平台”进行供应商注册，注册免费（网址： www.365trade.com.cn ）（在注册页面准确填写供应商名称、统一社会信用代码等信息，并按照要求上传供应商公司证件，信息完善后点击“完成注册”）；

（ 2 ）注册审核通过后，登录系统，点击页面左下角“寻找招标项目”进行项目名称查询，找到项目后点击“我要参与”；

（ 3 ）供应商选中需要购买的单一来源采购文件标包加入购物车进行标书费用支付，支付完成后，供应商可进行单一来源采购文件的下载；

（ 4 ）标书款发票由上海机电设备招标有限公司开具。

（ 5 ）单一来源采购文件工本费 5****** 元，标书款一经获取不予退还。

（ 6 ）平台操作过程中如需帮助，可联系平台客服热线 ***1***-8639711*** （上午 9 ： ****** — 11 ： 3*** ，下午： 13 ： ****** — 17:****** ）获取支持；潜在供应商在标书发售截止时间前登录中招联合招标采购平台注册、购买标书，否则将无法保证获取电子版单一来源采购文件。