我院拟对听小骨假体等一批医疗器械产品进行配送商征集，请有以下产品授权的配送商按要求提交资料。我院将根据征集情况按流程执行。
一、项目名称
| 序号 |
物品名称 |
厂家 |
注册证号 |
规格/型号 |
| 1 |
听小骨假体 |
德国Spiggle＆Theis Medizintechnik GmbH（德国宾格） |
国械注进2***143135615 |
1271***/固定长度听小骨假体，******mm等 |
| 2 |
一次性使用体外循环配套动脉插管 |
常州市康心医疗器械有限公司 |
国械注准2***1531***1931 |
ZX型 ***(8FR)等 |
| 3 |
一次性使用体外循环配套静脉插管 |
常州市康心医疗器械有限公司 |
国械注准2***1531***193*** |
直型带芯 ***（16FR）等 |
| 4 |
弹性胶带 |
安吉宏德医疗用品有限公司 |
浙湖械备2***15******73号 |
1***cm****m |
| 5 |
颅内药物洗脱支架系统 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准2***21313***575 |
NOV-******7等 |
| 6 |
血栓抽吸导管 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
国械注准2***223***3***656 |
FG2***25561***5-***4等 |
| 7 |
取栓支架 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
国械注准2***223***3***173 |
FG1***3******43***等 |
| 8 |
输送型球囊扩张导管 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
国械注准2***223***3***663 |
FG1333251***等-21 |
| 9 |
血液透析滤过器 |
意大利贝而克有限公司 |
国械注进2***1831***1657 |
Phylther HF11SD |
| 1*** |
可吸收骨内固定系统 |
天津医宁医疗器械有限公司 |
国械注进2***16313***74*** |
PIN-155***等 |
| 11 |
可吸收螺钉 |
天津医宁医疗器械有限公司 |
国械注进2***15313******29 |
OSA-2***2***等 |
| 12 |
可吸收接骨棒 |
天津医宁医疗器械有限公司 |
国械注进2***173465234 |
OPA-155***等 |
| 13 |
记忆合金钉脚固定器 |
天津医宁医疗器械有限公司 |
国械注准2***2***313***823 |
DJⅢ-8等 |
| 14 |
穿刺扩张器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准2***173***33184 |
LT-DIL-24F |
| 15 |
导丝 |
先健科技（深圳）有限公司 |
|
SSGW-35-26*** |
| 16 |
PTA球囊扩张导管Ultraverse ***35 PTA Dilatation Catheter |
Bard Peripheral Vascular，Inc. 巴德外周血管股份有限公司 |
国械注进2***2***3***3******97 |
U3513***58等 |
| 17 |
聚丙烯不可吸收缝合线 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
国械注进2***162***24126 |
5-***EPH871***H等 |
| 18 |
彭氏多功能手术解剖器（电凝切割器） |
浙江舒友仪器设备股份有限公司 |
浙械注准2***162***1***2***5 |
SY-IVB(N)-1等 |
| 19 |
眼用全氟丙烷气体 |
意大利AL.CHI.MI.A.S.R.L |
国械注进2***19316***289 |
GOT ******9-****** |
| 2*** |
囊袋张力环 |
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 |
国械注准2***19316***261 |
CTR121***等 |
| 21 |
一次性使用无菌 无芯杆溶药注射器 带针 |
石家庄博普信息科技有限公司 |
冀械注准 2***21214***339 |
2***mL ***6×3***XZ |
| 25 |
腔静脉滤器系统 |
爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
国械住进2***16377***124 |
3525***61******E等 |
| 26 |
硅橡胶面部整形填充材料（L型） |
广州市万和整形材料有限公司 |
国械注准2***183131595 |
LA55等 |
| 27 |
人工乳房植入体 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
国械注进2***1531342***9 |
334-1******1（14***cc)等 |
| 28 |
乳房植入体 |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
国械注进2***17313***34*** |
35***-1******1BC（1******CC)等 |
| 本次挂网项目接受报名起始时间:2***2***.7-2***2***.11 |
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二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；
5、在广东医保服务平台（即新招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
4、《承诺函》（附件4）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@***com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 林工 ***752-2288133
发送附件至我的邮箱
