招标公告 （遗传代谢临床实验室所需试剂）桂林市妇女儿童医院试剂采购信息公告

桂林市妇女儿童医院

医用试剂采购信息公告

我院拟对 遗传代谢实验室 所需医用试剂进行采购， 欢迎具有相关资质的供应商前来 报名参加议价。

一、供应商报名条件

1. 供应商应为依法设立的独立法人机构；

2. 供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围；

3. 供应商法人及其主要负责人自公司成立以来无任何犯罪记录；

4. 本项目不接受联合体报名。

二、报名材料（均需加盖公章）

1. 各级厂商资质（均应在有效期之内）。

2. 厂商法人代表身份证，如委托他人报名，须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。

3. 产品注册证。

4. 检验报告。

进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告；

国产产品：检验报告和合格证。

5. 产品彩页。

6. 产品报价表。

7. 中小企业请提供中小企业声明函。

三、报名时间

2***24 年5月6日—2***24年5月1***日17:******截止

四、报名方式

请于2***24年5月1***日17:******前将上述材料按照顺序 装订成册 入袋密装， 一式三份（其中正本一份，副本二份），并在封面和封口处加盖公章 ，材料交至设备科。

五、联系电话： 187773965***2（庾工）

六、采购清单

序号	物资名称	参数需求
1	CD45检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （2）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
2	CD64检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （3）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
3	CD14检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （4）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
4	CD11b检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （5）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
5	CD35检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （6）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
6	HLA-DR检测试剂（流式细胞法）	1.有国家医疗器械注册证或备案证； 2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品； 3.有效期≥24个月； 4.变异系数（CV）：阳性百分比≥3***% 时，CV≤8%；阳性百分比＜3***%时，CV≤15%； 5.稀释线性：高浓度细胞样本稀释成5个浓度，每个浓度检测4次，其中位数相对值L≤1***%范围内； 6.准确度：仪器经校正后，检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内； 7.染色稳定性：染色后的标本24小时内重复检测阳性率，两次检测结果差异应符合： （1）阳性百分比≥3***%时，相对偏差≤1***%； （7）阳性百分比1***～3***%时，相对偏差≤2***%； （3）阳性百分比＜1***时，相对偏差≤3***% 8.适合瑞斯凯尔公司生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。