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采购意向 宁德市中医院2024年04月至2024年07月政府采购意向
福建 宁德
2024-09-10
***万
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基本信息
招标单位：
宁德市中医院
公告正文
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2***2***〕1***号）等有关规定，现将宁德市中医院2***24年度（第14批）采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 采购需求概况 | 预算金额(万元) | 预计采购时间 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 椎突消胶囊的药理学研究 |
采购内容：院内制剂椎突消胶囊的药理学研究
采购数量：1项
主要功能或目标：椎突消胶囊由黄芪、枸杞、水蛭、葶苈子等14味药物组成。功能作用：益气活血 、利水祛湿 、化瘀定痛。主治以血瘀湿阻为主要证型的腰腿痛。根据国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2***2***年第68号）中《中药注册分类及申报资料》要求，申请新药注册需要开展非临床药效学研究和安全性研究。有效性研究需要根据椎突消胶囊的功能主治和适应症， 设计椎突消胶囊的有效性研究和作用机制研究。安全性研究按
需满足的要求：椎突消胶囊的申请新药注册需要在有GLP资质的机构开展药效和安全性研究。供应商应该根据相关的注册法规提供详细技术服务方案，并能够配合做好针对该项目的申报现场检查和评审答辩。供应商应获得NMPA的GLP资质认证（1***年以上）、AAALAC认证、实验动物许可证并提供证明性文件。有完善的服务保障和质量保证管理体系，并且资信良好，在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为并提供证明信文件。供应商应具备相应方案
|
******.****************** | 2***24年******月 | 无 |
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
宁德市中医院
2***24年***4月3***日
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