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四川 泸州
2024-09-10
***万
采购人:叙永县人民医院
项目名称:叙永县人民医院西门子CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
叙永县人民医院西门子CT球管采购项目、 1项、 预算金额 ***.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:***.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:此设备由西门子公司研发和生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件(球管)不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此叙永县人民医院“西门子64排CT设备(SOMATOM Definition AS 128)”只有西门子原装球管才能实现上述要求,只能向原供应商采购。由于只能从唯一供应商西门子医疗系统有限公司处采购,建议本次政府采购采用单一来源采购方式。 根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。由于只能从唯一供应商处采购,建议本次政府采购采用单一来源采购方式。 此设备由西门子公司生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产,其后续所有零配件更换由于有统一规格的要求,为保证仪器设备技术性能的一致性且在中国区的指定售后服务商为:“西门子医疗系统有限公司”,负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。叙永县人民医院CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。建议对本项目采用单一来源方式进行政府采购。
名称: 西门子医疗系统有限公司
地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
2024年04月30日至2024年05月10日
无
联系人: 陈成
联系地址: 泸州市叙永县叙永镇和平大道612号
联系电话: 17738019215
联系人: 刘毅
联系地址: 叙永镇察院巷3号
联系电话: 0830-6233161
叙永县人民医院
2024年04月30日
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