各潜在供应商:
我院需遴选一批耗材,现将遴选耗材清单公示如下(见附件一),请符合要求且能提供耗材的供应商于2***24年4月29日15:******前将相关资质提交至重庆市巴南区南泉街道社区卫生服务中心采购办(可邮寄),逾期不候。 本需求调研等同于询价程序,院方综合各公司所报情况执行后期采购工作。
一、技术参数
(一)产品名称:疝修补片
***聚丙烯材质良好的生物稳定性,与人体组织相容性好,异物反应小。
***规格≥15*2***,可任意裁剪,满足不同患者需求。
***可用于腹壁疝TES。
(二)产品名称:医用胶
***医用胶应为无色或浅黄色透明液体,无可见杂质,无菌。
***装量应不小于标识量的95%。
***成膜时间:按照***3进行试验时,医用胶成膜时间应不大于15s。
***粘接强度:按照附录A进行试验时,使用医用胶的粘接部位应能承受不小于4N的静拉力。
***含氮量应为******%±***.2%(W/W),细菌内毒素应小于***.5EU/mL。
***酸碱度:检测时,空白试验和对比试验所呈现的颜色应符合判定要求。
***各组件表面应光滑、无杂质和异物。
*** 若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于1***μg/g。
咨询电话:总务设备科,马老师 ***23-66434542
二、供应商需至少提供以下资质(可提供加盖公章鲜章的复印件,非医疗器械可不提供医疗器械相关资质)
1、供应商单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等。
2、生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
3、产品《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》及其附件。
4、法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书(格式见附件二)。
***取得重庆药品和医用耗材招采管理系统注册会员资格,提供在重庆药品和医用耗材招采管理系统“医药公信网”上查询截图。
三、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
检查内容:基本资格条件承诺函(格式见附件三)。
四、遴选供应商报名表(格式见附件四)
五、资料装订顺序:
1、遴选供应商报名表
2、法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书
3、基本资格条件承诺函
4、产品全套资质
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