椎间孔镜手术 系统参数需求
★ 1 、 整体 要求 : 本 次采购 为椎间孔镜手术系统,对产品的稳定、兼容和耐久性,手术安全性和操作方便性以及售后服务的一致性要求极高 ,因此本系统配套手术器械要求为同一注册人。(证明材料:提供注册证)
2 、脊柱内窥镜微创 手术器械一套 :
*** 、软组织扩张器 1 支,内径 ≧ ******mm ,外经 ≤******mm ;长度 ≦ 28***mm ;
***2 、软组织扩张套筒 2 支,逐级用,内径 ******mm ~ ******mm ,外径 ***8mm ~ ***mm 长度 ≧ 2******mm ;
****** 、套筒 1: 长度 ≦ 22***mm ,内径 ≧ ******mm ,外径 ≦ ***8mm ;
******2 、套筒 2: 长度 ≧ 2******mm ,内径 ≧ ******mm ,外径 ≦ ***mm ;
***3 、双通道扩张器 2 支,不同外径各 1 支,具有偏心孔,长度 225mm ~ 23***mm ,孔内径 ***mm ,直径 ***5mm ~ ***8mm ;
******1 、扩张器(双通道) 1: 长度 ≧ 225 mm ,直径 ≦ ***5mm ;
******2 、扩张器(双通道) 1: 长度 ≧ 225 mm ,直径 ≧ 7 .*** mm ;
***4 、环锯 3 支,环锯管轴带有刻度标记,顶端五边形锁扣;并带有操作顺序标识。其中一支可内窥镜下可视操作;
****** 、环锯:长度 225mm ~ 23***mm ,内径 ***1mm ~ 6 .1mm ,外径 ***1mm ~ 6 .6mm ;
****** 、环锯:长度 225mm ~ 23***mm ,内径 ***1mm ~ 6 .6mm ,外径 ***mm ~ 7 .6mm ;
****** 、环锯(内窥镜下使用):长度 35***mm ~ 35 5 mm ,内径 ***5mm ~ ***7mm ,外径 ***mm ~ ***mm ;
★ ***5 、环锯保护套管 2 支,顶端双手柄设计,镜外易分辨开口方向,配合环锯使用,产品名称 须 与注册证相同; (证明材料:提供该产品注册证)
******1 、环锯保护套管:长度 165mm ~ 175mm ,内径 ***2mm ~ ***mm ,外径 ******mm ~ ******mm ;
******2 、环锯保护套管:长度 165mm ~ 175mm ,内径 ***mm ~ ***2mm ,外径 ******mm ~ ***5mm ;
***6 、环锯手柄 1 支,配套环锯共同使用, T 型手柄, 高 67mm ;
***7 、可视空心钻 1 支,手柄与管轴一体式设计, 长度 175mm ~ 178 mm ,内径 ***5mm ~ ***7 mm ,外径 ***mm ~ 7 .7mm ;
***8 、脊柱微创手术通道扩张管 1 支, 长度 155mm ~ 16*** mm ,内径 ***6mm ~ 7 .8mm ,外径 ***5mm ~ 9 .***mm ;
***9 、工作套管 1 支,鸭舌口或斜口,顶端双手柄设计,带有封帽,长度 173mm ~ 178mm ,直径 ***5mm ~ ***mm ;
****** 、内窥镜下用杯状髓核钳 1 支,长度 325mm ~ 33***mm ,直径 ***5mm ~ ***8mm ;
***1 、内窥镜下使用杯状髓核钳 1 支,长度 325mm ~ 33***mm , 直径 ******mm ~ ***mm ;
***2 、内窥镜下使用勺状髓核钳 1 支,长度 325mm ~ 33***mm , 直径 ***5mm ~ ***7mm ,头端向上弯( 4*** º ~5*** º);
★ 2 .13 、内窥镜下使用勺状抓钳 1 支,钳口带齿,长度 325mm ~ 33***mm , 直径 ***5mm ~ ***mm ,钳口张开角度≥ 7 5 ° (提供相关证明材料)
***4 、内窥镜下使用可弯曲抓钳 1 支,钳口上开,长度 325mm ~ 34***mm , 直径 ***5mm ~ 2 .7mm ,钳口张开角度≥ 6*** ° , 可弯曲范围 2*** º~ 7*** º;
***5 、内窥镜下使用篮钳 1 支,钳口为直行,长度 325mm ~ 33***mm , 直径 ***5mm ~ 2 .7mm ;
★ 2 .16 、内窥镜下使用篮钳 1 支,钳口上翘角度范围 1*** º ~15 º,长度 325mm ~ 33***mm , 直径 ***5mm ~ 2 .7mm ; (提供相关证明材料)
★ 2 .17 、内窥镜下使用咬骨钳 1 支,钳口角度≥ 5 5 ° , 长度 36***mm ~ 365mm , 直径 ***mm ~ ***mm ,可拆卸使用; (提供相关证明材料)
***8 、咬骨钳手柄 1 支,与咬骨钳配套使用;
***9 、内窥镜下使用剥离器 1 套,头端直形和 L 形各 1 支,长度 31***mm ~ 315 mm ,直径 ***5mm ~ ******mm ;
***2*** 、配套骨科用线锯导引器各 2 支,长度 15***mm ~ 28***mm ,直径 ***m ~ ***mm ;
***21 、配套骨引导针 2 支,长度 35***mm ~ 45***mm ,直径 ***.7mm ~ ***mm ;
***22 、配套骨锤 1 支,直径 22mm ~ 3***mm ,长度 18***mm ~ 24***mm ,带有缓冲装置;
***23 、可放置所有器械的器械盒及内镜消毒盒 1 套 。
3 、 配套椎间盘 内窥镜 1 支
***1 、视向角 ≥ 3*** °;
★ ***2 、视场角 ≧ 8*** °( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) ;
***3 、工作通道直径 3 .7 mm ~ 3 .9mm ;
***4 、外径 6 .3mm ~ ***5 mm ;
*** 、工作长度 18*** mm ~ 185mm ;
★3 .6 、光学工作矩 ≧ 25mm ( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) 。
4 、 配套椎间盘 内窥镜 1 支
*** 、视向角 ≥ 3*** °;
★ *** 、视场角 ≧ 8*** °( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) ;
*** 、工作通道直径 ***mm ~ *** mm ;
*** 、外径 6 . 5 mm ~ 7 . ***mm ;
*** 、工作长度 18*** mm ~ 185mm ;
★ 4 .6 、光学工作矩 ≧ 25mm ( 需提供注册文件或检测机构报告等证明文件) 。
5 、 高频手术设备(射频主机)
双频射频机参数:
***1 采用独创技术调制的 ******MHz & ***MHz 射频电波,由可选择的不同形状的发射极定向发出,目标组织内的水分子在电波作用下瞬间高速振荡升温汽化,引起细胞破裂蒸发,实现切割、止血、混切、电灼、消融、电凝等功能;
★ ***2 具有双频双极功能。
输出频率: ******MHz & ***MHz ;
工作电压 :22***/24***V ;
功 率 : 9***W 可调。
***3 具有智能化的输出控制,使功率能够平稳输出;
***4 各功能能量数值液晶屏显示,清晰可见;手触式旋钮按键,易于调节;
***5 配备独有的双极消融系统一套,工作长度 36cm ;可升级为手柄、管鞘可拆卸和可高温高压消毒使用的配置。