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江西 上饶
2024-09-07
德兴市人民医院采购一批儿科 医疗设备 询价 公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对德兴市人民医院拟采购的儿科 (等一批)设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号
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品目
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数量
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主要技术指标(基本配置和功能要求)
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备注
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| 1
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新生儿 婴幼儿 高频呼吸机
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1
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一、基本要求:
1、新生儿/小儿高频、常频、无创一体化呼吸机;
2、常频和高频必须适用于体重在3***公斤以下的新生儿和小儿;
3、一体化彩色触摸屏幕,具有中文界面,及报警事项中文记录;
4、配备分体式,自动控制加温湿化装置,易于消毒,无湿化纸等耗材;
5、所有管路为开放式。
二、常频通气要求:
1、控制原理:压力控制通气、配合容量限制(防止肺过度膨胀)和容量保 证 (防止通气不足),
根据病情实施两种肺保护性通气方案;
2、触发方式:采用流量触发、容量触发、触发水平自动调节,即根据病人自主呼吸情况,
自动调整触发水平的门限数值,提高人机协调水平;
3、 近端流量传感器,传感器的分辨率 < ***. 2 mL常频最小潮气量1mL;
4、 呼吸环比较:存储的呼吸环和当前呼吸环,在同一界面中比对,便于对通气效果评估;
5、 通气模式:IPPV、SIPPV、SIMV、SIMV+PSV、PSV、CPAP+窒息后备通气,以及手动通气、
手动增氧(氧冲洗)等通气模式。
三、无创通气要求:
1、无创通气模式至少包含:NCPAP、双水平CPAP;采用新生儿专用 正压发生器及 附件 ;
2、具有自动泄露补偿功能 。
四、高频通气要求:
1、 高频振荡方式 :喇叭胶膜式,振荡气流须经湿化后在送往病人端, 具有主动吸气和主动呼气的双向气流 。
2、高频震荡通气(HFO),具有高频通气容量保证(VG)功能 。
3、具有持续基础气流和可调节的震荡偏流,呼吸比可在1:1、1:2、1:3之间调节 。
五、监测:
1、 压力监测: PIP峰压、 PEEP、 Pmean(平均气道压)、PHFO(震荡压);
2、 容量监测: MV(分钟通气量) VTe(潮气量),VTe HFO(高频潮气量);
3、其它监测:呼吸频率,呼吸比,氧浓度,气道阻力,肺顺应性,肺过度膨胀指数C2***/C;
4、波形显示:同屏显示三种波形;
P(t):压力时间波形、V(t):流速时间波形、V(t):容量时间波形;
5、呼吸环:同屏显示二种呼吸环图及选择的一种波形;
V(P):容量压力环;V(V):流速容量环;
6、记录信息:各种参数、波形图、趋势图最记录 ≥ 5天、记录病人姓名、病例号、床位号、
入院日期、等信息。
六 、报警:
1、报警方式:光闪烁,报警音和文字信息显示;
2、具备自动报警界限调整。
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| 2
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脑功能脑电图机
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1
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一 、功能:
1 .采用 一机 多 功能的设计, 具有 ≥ 32 导 的视频振幅整合脑电图( aEEG)和脑电图(EEG)及脑地形图 。
二 、 放大器 :
1、 ≥ 32 导一体化 数字 放大器
2、 输入漏电流:〈 5×1*** -9 A
3、 共模 抑制 比 > 117dB
4、 软件可调范围: ≥ 13档 可调
6、 采样频率: 25***,512,1***24,2***48HZ 可调。
7、 放大器可 接 脑电帽/ 盘 状 电极;
三 、 视频系统
1、图像传感器:1/2.8"Progressive Scan CMOS
2、最低照度:彩色:***.***5Lux @ (F2.***,AGC ON);黑白:***.******5Lux @ (F2.***,AGC ON);*** Lux with IR
3、数字变倍: ≥ 16倍
4、日夜模式:自动ICR彩转黑
5、具有 电子防抖、强光抑制功能
6、 视频 分辨率: ≥ 192*** * 1***8***@3***fps 高清 画面输出
7、具有高效压缩算法, 可以 大量节省存储空间
四 、 数据管理 :
1、病人文件夹式管理,一人一文件夹。
2、允许自定义文件夹名称和位置。
3、快速查找病例,方式包括:姓氏、ID、日期、年龄、生日、部门等。
4、报告查找快速打开。
五 、 实时数据采集和数据处理 :
1、保存数据的采样率可选择,范围:512、1***24、2***48HZ。
2、保存路径可自定义,并可自动在多硬盘中变更储存位置。
3、同步记录: 视频、脑功能、视频 脑电 图;选配功能( 心电图、肌电、眼动、血氧饱和度、口鼻气流、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾 声 、体位、肢体运动 ) 。
4、高频和低频信号分视窗显示。波形双屏显示,各自单独设置灵敏度、显示时长、滤波条件。
5、多种 背景颜色可以设置,有助于 快速 识别分析
6、报警开关 可以设置
7、aEEG、 爆发抑制 率图、 爆发间隔图 、 每分钟爆发次数 图等分析软件取得国家食品药品监督管理局的检查报告
8、 全导 ≥ 2*** 余 种趋势图:
8.1 振幅整合脑电图 ( a EEG )
8.2爆发抑制比趋势图
8.3爆发抑制 间期 趋势图
8.4 边缘 频 率 趋势图
8.5样本包络趋势图
8.6尖波比率趋势图
8.7 频率功率趋势图( 每一片段内各频段( α、β、δ、θ)功率占有率趋势图 ; 每一片段内各频段( α、β、δ、θ)出现的时间趋势图 )
8.8 DSA 等等 趋势图 。
9、 定量脑电图分析软件:幅度和功率谱、各脑电图成份在各导联中的比例、各脑区左右对比(侧差比)、最大值数据 。
1***、 网络化监护 和 教学演示软件
11、多功能窗口: 同步回放。
12、 中文报告自动生成系统。
六 、 工作站要求
1、 专业级高速计算机( Windows7)双核3.***GHzCPU内存 ≥ 4GB 硬盘 ≥ 1T
2、彩色 液晶显示屏 > 21 寸
3、彩色 打印机
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| 3
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儿童超声骨密度仪
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1
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1 、主要技术规格
1.1 探头工作频率 : 核心频率 ≥ 1.25MHz ,偏差≤± 15% ;(需附国家食药监部门认可机构的检测证
明)
1.2 探头组成 : 四晶体超声探头;
1.3 收发模式 : 自动消除软组织干扰,确保数据的高
准确度、高重复性;
1.4 检测部位 : 跟骨 ;
1.5 测量参数 :SOS 值、 T 值、 Z 值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预
测、骨骼生理年龄;
1.6 Z 值趋势图、 T 值趋势图(需附国家食药监部门认可机构的检测证明);
1. 7 高测量重复性 : ≤± ***. 2 % ;(需附国家食药监部门认可机构的检测证明);
1. 8 支持探头类型: LM 、 LU 、 LS 、 LR ;(需附国家食药监部门认可机构的检测证明);
1. 9 在黄铜、有机玻璃双重校准下误差 ≤± 6 ***m/s ;
1. 1*** 快速、高精度两种测量模式;
1.1 1 单点检测速度 : ≤ ***. 5 s ;
1.1 2 单次测量时间 ≤ 1 5 秒。
1.1 3 操作平台:触摸屏操控;
2 、产品功能
2.1 探头导航 : 实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角
2.2 自动生成报告单
2. 3 受检者多次检测结果统计、分析;
2. 4 报告单自定义 : 可重新编辑报告单字段,针对检测结果,检测图表,检测意见或者医生意见等字段,可随意进行缩放,拖动,添加或删除等操作,满足更多客户需求;
2. 5 适合中国人标准的数据库,婴幼儿( ***-5 岁)数据库,青少年( 5-2*** 岁)数据库,成人( 2***-9*** 岁)数据库;
2. 6 辅助测量装置:固定 跟 骨检测部位,提高检测数据的准确度;
3 、探头配置:
3.1 标配: LU 探头 1 个;
3.2 U 型探头 。
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| 4
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儿童 听力筛查仪
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1
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两种测试功能同时具备:
瞬态声 诱发 耳声发射 TEOAE 和畸变产物耳声发射 DP OAE两种功能
一、 测试方法:耳声发射技术
TEOAE
耳声发射类型 : 瞬态声耳声发射 TEOAE
刺激声频率范围 : 1.5~4.5 kHz
刺激速率 : 接近 6***Hz
刺激强度 : 7***~83 dB SPL(45~6*** dB HL) ,依靠耳道容积自行校准。
主机 可实时显示 TEOAE波形、测试进程、噪音强度 、稳定性 等
耳声发射类型 : 采用 DP OAE ;
测试模式 :畸变产物耳声发射模式
机器操控方式 : ≧ 6*** mm 大屏幕 LED 背光彩色液晶触摸屏控制
刺激声类型 : 原始音对 F2/F1=1.24
测试频率 : 1.5 、 2 、 3 、 3.5 、 4 、 5 、 6 kHz
信噪比 : ≥ 6dB
可实时显示听力图和噪声级、测试进程、信号强度和噪音强度 、稳定性 等。
测试规程 : 根据环境和新生儿状态有 多 种测试规程可选 (包含儿童模式)。
三、主机
1, 中文 操作 界面 。
2, 机器操控方式 : ≧ 6*** mm 大屏幕 LED背光彩色液晶触摸屏控制 。
3, 探头与主机连接 : 人体工程学探头 。
4, 主机内置自检校准测试腔,实现探头 每日 自检校准 。
6, 主机 可存储 ≥ 4****** 个听力筛查结果 .
8, 整机重量(含电池) : ≤ 4****** g道 。
9, 省电模式和自动关机。
1***, 电源和充电状态指示灯 : 显示电池电量和充电指示
11, 声音设置,屏幕亮度设置 : 可打开关闭声音,调节彩色液晶屏幕亮度
12,底座 可进行充电,传输数据于电脑,进行打印。
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| 5
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儿童 肺功能 测试系统
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1
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一、 设备测试功能要求:
1. 测试功能要求
a) 流速 /容量
b) 慢肺活量
c) 分钟最大通气量
d) 支气管舒张试验
2. 流量传感器
a) 流速范围 : *** ~ ±2***L/S;测量精度:±2%或5***ML/S
b ) 容积范围: *** ~ 21L;测量精度:±1%
二、软件分析功能
a) 具有多种国际通用的预计值,也支持自定义预计值,可灵活设置中国人自己的预计值
b) 具有最新的国际国内综合预计值方案( GLI2***17&ECCS93)
c) 测试期间实时数据显示
d) 软件能智能判断测试结果是否符合质控要求
e) 软件自带 “标准分数”辅助判断功能,避免漏诊或误诊
f) 软件自带脱机测试模拟,方便临床了解测试动作
g) 测试图形可灵活调整长宽比例
h) 测试完成后可以直接在结果界面增加或减少所显示的参数,无需进行后台设置或第二次测试
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二、 公告时间
2***24年4月12日— 4月18日
三、报名时间、地点及方式
1. 时间: 2***24 年 4 月 18 日 17时前
2. 地点: 德兴市人民医院综合楼一楼设备科
3. 报名方式:
( 1) 现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等 印 证材料。
( 2) 外地参询企业可以线上报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱地址: dxsrmyysbkc@126.com 。
4.联系人及联系方式:
联系人及电话: 吴女士 ***793-7973761
德兴市 人民医院纪委办公室: ***793- 7973886
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
*** 德兴市人民医院纪委
***793-7522142 德兴市医疗设备器械采购领导小组办公室
***793-81773***1 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、 价格征询会时间、地点
时间: 具体时间另行 电话 通知 ,迟到者取消参询资格。
地点: 德兴大厦三楼 A3-5
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函 及参询资料真实性承诺函 ;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表( 据实提供实际参数值,有正 / 负 偏离 请标注并予以说明 )(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的 原厂 详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、 产品业绩材料 : 需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件 及 能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参 询 企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读 征询公告 中所有的事项、格式、条款和规范等要求 。
1.2参询人应以无线胶装的形式按 参询 文件的 格式要求按 顺序编 制 目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交 参询材料 。如果没有按照 征询 公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担 。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由 德兴市人民医院 采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加, 医院 纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参 询 材料 及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为 原则, 性价比优先 。
单位:
2***24 年 4 月 12 日
附表一
| 参询序号
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设备名称
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产品注册证名称
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产品注册证号
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生产厂家
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规格型号
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报单价 (万元)
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数量
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合计(万元)
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参询单位
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| 1
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| 1.1
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主要部件(易损件)
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参询单位:(盖章)
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法定代表人或授权代表:(签字)
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日 期:
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附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单
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| 参询序号
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设备名称
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产品注册证名称
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产品注册证号
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生产厂家
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规格型号
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参询单位
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配置清单
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| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号 1-1,依次类推1-2、1-3…
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参询单位:(盖章)
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法定代表人或授权代表:(签字)
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日 期:
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| 附表三:
医疗设备询价产品参数响应表
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| 询价序号: 设备名称:
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| 序号
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询价参数
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参询参数
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响应情况( 含正 / 负 偏离)
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说明
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| 注: ①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。
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